NITROGLICERINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

"10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMIC

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

042215020 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 042215018 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 042215032 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NITROGLICERINA SANDOZ 5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
NITROGLICERINA SANDOZ 10 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
NITROGLICERINA SANDOZ 15 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nitroglicerina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Nitroglicerina Sandoz
3.
Come usare Nitroglicerina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nitroglicerina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NITROGLICERINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Nitroglicerina Sandoz è un cerotto adesivo che contiene il principio
attivo nitroglicerina, che viene rilasciata nel corpo
attraverso la pelle. La nitroglicerina appartiene al gruppo di
medicinali chiamati nitrati che dilatano i vasi del sangue e
rendono più facile il flusso del sangue.
Nitroglicerina Sandoz è indicato per la prevenzione dell’angina
pectoris, una costrizione dolorosa al torace che si verifica
quando i muscoli del cuore non ricevono abbastanza sangue e ossigeno.
Nitroglicerina Sandoz può essere usato per la prevenzione
dell’angina pectoris da solo o con altri medicinali per il
trattamento dell’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA SANDOZ
NON USI NITROGLICERINA SANDOZ
•
se è allergico al principio attivo, ai nitrati o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nitroglicerina Sandoz
_ _
5 mg/24 ore cerotti transdermici
Nitroglicerina Sandoz
_ _
10 mg/24 ore cerotti transdermici
Nitroglicerina Sandoz
_ _
15 mg/24 ore cerotti transdermici
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Nitroglicerina Sandoz 5 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 6,670 cm
2
di superficie contiene 26,60 mg di nitroglicerina (rilascia 5 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore,
circa 0,2 mg/ora)
_Nitroglicerina Sandoz 10 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 13,285 cm
2
di superficie contiene 53,00 mg di nitroglicerina (rilascia 10 mg di
nitroglicerina nelle 24
ore, circa 0,4 mg/ora)
_Nitroglicerina Sandoz 15 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 20,035 cm
2
di superficie contiene 80,00 mg di nitroglicerina (rilascia 15 mg di
nitroglicerina nelle 24
ore, circa 0,6 mg/ora)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene
a bassa densità permeabile all'ossigeno ed ai
vapori, ma non ai liquidi, ricoperto da una matrice adesiva acrilica
in cui è dispersa la nitroglicerina. La matrice
tridimensionale regola la velocità di cessione del principio attivo
in modo uniforme.
4INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in
associazione con altra terapia anti-anginosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nitroglicerina Sandoz
_ _
è disponibile in differenti dosaggi.
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di
Nitroglicerina Sandoz
_ _
5 mg/24 ore applicato sulla cute una
volta al giorno. Nitroglicerina Sandoz
_ _
5 mg/24 ore rilascia 0,2 mg/ora di nitroglicerina. La dose deve essere
adattata
individualmente durante il trattamento per ottenere un effetto
terapeutico ottimale, utilizzando eventualmente
Nitroglicerina Sandoz
_ _
10 mg/24 ore (che rilascia 0,4 mg/ora di nitroglicerina) o
Nitroglicerina