NORADRENALINA KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NORADRENALINA

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

NORADRENALINA

Classe:

M

Area terapeutica:

NORADRENALINA

Dettagli prodotto:

049410095 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 8 ML - Autorizzato; 049410018 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049410083 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 8 ML - Autorizzato; 049410044 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 049410119 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 049410057 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 049410107 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 049410071 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 049410069 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 049410020 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049410032 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NORADRENALINA KABI 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Noradrenalina Kabi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Noradrenalina Kabi
3.
Come usare Noradrenalina Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Noradrenalina Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NORADRENALINA KABI E A COSA SERVE
Noradrenalina Kabi contiene il principio attivo noradrenalina
(norepinefrina) e agisce come un
vasocostrittore (provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Noradrenalina Kabi è utilizzato negli adulti in caso di emergenza per
aumentare la pressione arteriosa fino
a valori normali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORADRENALINA KABI
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO NORADRENALINA KABI
•
se è allergico alla noradrenalina o ad uno degli altri componenti di
questi medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se ha la pressione arteriosa bassa che è stata causata da un volume
del sangue ridotto.
•
se le vengono somministrati i gas anestetici alotano o ciclopropano
poiché ciò può aumentare il rischio
di battito cardiaco irregolare
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o l’infermiere prima che le venga somministrato
Noradrenalina Kabi se:
•
ha il diabete
•
se ha compromissione epatica o renale
•
soffre di pressione arteriosa alta
•
ha una g

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Noradrenalina Kabi 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 1 mg di
noradrenalina (norapinefrina) base
equivalente a 2 mg di noradrenalina (norapinefrina) tartrato.
La composizione per fiala è data nella tabella seguente:
Quantità di
concentrato
Quantità di
noradrenalina base
Quantità di
noradrenalina tartrato
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Quando diluito come raccomandato, ogni ml contiene 40 microgrammi di
noradrenalina base equivalente a
80 microgrammi di noradrenalina tartrato.
Eccipiente con effetto noto:
Questo medicinale contiene 3.4 mg di sodio per ml.
8 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 27,2 mg di
sodio.
10 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 34 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione chiara, da incolore a giallo chiaro, praticamente priva di
particelle visibili.
pH: 3,0 – 4,0
Osmolarità: approssimativamente 300 mOsm/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Noradrenalina Kabi è indicata negli adulti per l’utilizzo come
misura di emergenza nel ripristino della
pressione arteriosa in caso di ipotensione acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Quando diluita come raccomandato nel paragrafo 6.6, la concentrazione
finale della soluzione per infusione
è 40 mg / litro di noradrenalina base, che è equivalente a 80 mg /
litro di noradrenalina tartrato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da p