NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Noradrenalina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

Norepinephrine

Confezione:

"2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE; "2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Noradrenalina

Dettagli prodotto:

034808028 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Autorizzato; 034808016 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE 2 mg/ml
concentrato per soluzione per infusione
Noradrenalina tartrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NORADRENALINA TARTRATO GALENICA
SENESE
3. Come usare NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE e a cosa serve
NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE contiene il principio attivo
noradrenalina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti adrenergici e
dopaminergici.
NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE viene usata in situazioni di
emergenza per la
rianimazione in caso di arresto cardiaco e per far tornare normale la
pressione del sangue in caso di un forte ed
improvviso abbassamento della pressione (ipotensione acuta).
2. Cosa deve sapere prima di usare NORADRENALINA TARTRATO GALENICA
SENESE
Non usi NORADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE
-
se è allergico alla noradrenalina tartrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di pressione bassa (ipotensione) causata da un basso volume
di sangue in circolo;
-
se soffre di pressione del sangue alta (iperten

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Noradrenalina tartrato Galenica Senese 2 mg/ml Concentrato per
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo: Noradrenalina tartrato acido 2 mg (corrispondente a
noradrenalina base 1 mg).
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito (E223).
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA:
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’ipotensione acuta, che persiste anche dopo adeguato
ripristino del volume ematico
Rianimazione del paziente in arresto cardiaco.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La noradrenalina deve essere diluita in una soluzione di glucosio al
5% in
acqua o in soluzione fisiologica (sodio cloruro 0,9%) perché tali
soluzioni
proteggono contro l'eccessiva ossidazione e la conseguente perdita di
potenza. È sconsigliata la diluizione con la soluzione salina da
sola.
Le dosi di seguito riportate sono espresse come noradrenalina base.
La dose iniziale di noradrenalina 8-12 microgrammi/min per infusione
endovenosa.
È necessario aggiustare la velocità di flusso per stabilire e
mantenere una
pressione sanguigna normale (sistolica 80-100 mmHg).
La dose usuale di mantenimento comprende un intervallo da 2 a 4
microgrammi/min.
Possono essere necessarie dosi giornaliere fino a 68 mg.
Prima della somministrazione della noradrenalina si deve correggere la
deplezione del volume sanguigno nel modo più completo possibile.
Quando, come misura di emergenza, la pressione intraaortica deve
essere
mantenuta per prevenire un'ischemia arteriosa cerebrale o coronarica,
la
noradrenalina può essere somministrata prima o in concomitanza del
ripristino del volume sanguigno.
Eventuali trasfusioni di sangue intero o plasma, se indicati per
aumentare
il volume sanguigno, devono essere somministrate separatamente dalla
soluzi