NORADRENALINA TARTRATO MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Noradrenalina

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

Norepinephrine

Confezione:

"2 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALA DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Noradrenalina

Dettagli prodotto:

030799011 - 2 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALA DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
NORADRENALINA TARTRATO MONICO
2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NORADRENALINA TARTRATO MONICO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NORADRENALINA TARTRATO MONICO
3. Come usare NORADRENALINA TARTRATO MONICO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NORADRENALINA TARTRATO MONICO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NORADRENALINA TARTRATO MONICO E A COSA SERVE
NORADRENALINA TARTRATO MONICO contiene il principio attivo
noradrenalina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agonisti adrenergici.
NORADRENALINA TARTRATO MONICO viene usata in situazioni di emergenza
per la
rianimazione in caso di arresto cardiaco e per far tornare normale la
pressione del sangue
in caso di un forte ed improvviso abbassamento della pressione
(ipotensione acuta).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NORADRENALINA TARTRATO MONICO
NON USI NORADRENALINA TARTRATO MONICO
-
se è allergico alla noradrenalina tartrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di pressione bassa (ipotensione) causata da un basso volume
di sangue in
circolo;
-
se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere
paragrafo Gravidanza
e allattamento).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORADRENALINA TARTRATO MONICO 2 mg/ml
Concentrato per soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: Noradrenalina Tartrato Acido 2 mg (equivalente a 1
mg di
Noradrenalina Base)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rianimazione del paziente in arresto cardiaco.
Trattamento dell’ipotensione acuta, che persiste anche dopo adeguato
ripristino del
volume ematico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La noradrenalina deve essere diluita in una soluzione di glucosio al
5% in acqua o in
soluzione fisiologica (sodio cloruro 0,9%) perché tali soluzioni
proteggono contro
l’eccessiva ossidazione e la conseguente perdita di potenza.
E’ sconsigliata la diluizione con la soluzione salina da sola.
Le dosi di seguito riportate sono espresse come noradrenalina base.
La dose iniziale di Noradrenalina Base è di 8-12 microgrammi/min per
infusione
endovenosa.
E’ necessario aggiustare la velocità di flusso per stabilire e
mantenere una pressione
sanguigna normale (sistolica 80-100 mmHg).
La dose usuale di mantenimento di Noradrenalina Base comprende un
intervallo da 2
a 4 microgrammi/minuto.
Possono essere necessarie dosi giornaliere fino a 68 mg di
Noradrenalina Base.
Prima della somministrazione della noradrenalina si deve correggere la
deplezione del
volume sanguigno nel modo più completo possibile. Quando, come misura
di
emergenza, la pressione intraaortica deve essere mantenuta per
prevenire
un’ischemia
arteriosa
cerebrale
o
coronarica,
la
noradrenalina
può
essere
somministrata prima o in concomitanza al ripristino del volume
sanguigno.
Eventuali trasfusioni di sangue intero o plasma, se indicati per
aumentare il volume
sanguigno, devono essere somministrate separatamente dalla soluzione
contenente
noradrenalina (per esempio, usando