NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Noradrenalina

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

Norepinephrine

Confezione:

"2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 1 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Noradrenalina

Dettagli prodotto:

030679017 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030679029 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F. 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Noradrenalina tartrato Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F.
3.
Come usare NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo
noradrenalina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti adrenergici e
dopaminergici.
NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F. viene usata in situazioni di emergenza
per la
rianimazione in caso di arresto cardiaco e per far tornare normale la
pressione del
sangue in caso di un forte ed improvviso abbassamento della pressione
(ipotensione
acuta).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F.
NON USI NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F.
-
se è allergico alla noradrenalina tartrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di pressione bassa (ipotensione) causata da un basso volume
di sangue in
circolo;
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno se non dopo
una attenta
valutazione da parte

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Noradrenalina tartrato S.A.L.F. 2 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene
_Principio attivo_: Noradrenalina tartrato acido monoidrato 2 mg
(corrispondenti a noradrenalina base 1 mg)
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rianimazione del paziente in arresto cardiaco.
Trattamento dell’ipotensione acuta, che persiste anche dopo adeguato
ripristino del volume ematico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La noradrenalina deve essere diluita in una soluzione di glucosio al
5% in acqua o in soluzione fisiologica (sodio cloruro
0,9%) perché tali soluzioni proteggono contro l’eccessiva
ossidazione e la conseguente perdita di potenza.
E’ sconsigliata la diluizione con la soluzione salina da sola.
Le dosi di seguito riportate sono espresse come noradrenalina base.
La dose iniziale di noradrenalina è di 8-12 microgrammi/min per
infusione endovenosa.
È necessario aggiustare la velocità di flusso per stabilire e
mantenere una pressione sanguigna normale (sistolica 80-100
mmHg).
La dose usuale di mantenimento comprende un intervallo da 2 a 4
microgrammi/min.
Possono essere necessarie dosi giornaliere fino a 68 mg.
Prima della somministrazione della noradrenalina si deve correggere la
deplezione del volume sanguigno nel modo più
completo possibile. Quando, come misura di emergenza, la pressione
intraaortica deve essere mantenuta per prevenire
un’ischemia arteriosa cerebrale o coronarica, la noradrenalina può
essere somministrata prima o in concomitanza del
ripristino del volume sanguigno.
Eventuali trasfusioni di sangue intero o plasma, se indicati per
aumentare il volume sanguigno, devono essere
somministrate separatamente dalla soluzione contenete noradrenalina
(per esemp