NORADRENALINA TARTRATO SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NORADRENALINA

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

NORADRENALINA

Classe:

M

Area terapeutica:

NORADRENALINA

Dettagli prodotto:

049438017 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
NORADRENALINA TARTRATO SUN 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
noradrenalina
Per l'utilizzo su adulti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Noradrenalina tartrato SUN e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima che le venga somministrata Noradrenalina
tartrato SUN
3.
Come usare Noradrenalina tartrato SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Noradrenalina tartrato SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NORADRENALINA TARTRATO SUN E A COSA SERVE
Noradrenalina tartrato SUN è un medicinale appartenente al gruppo
degli agenti adrenergici e
dopaminergici.
Noradrenalina tartrato SUN è indicata per il trattamento delle
emergenze ipotensive in pazienti con shock.
Il prodotto è destinato all'utilizzo esclusivo su adulti.
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA NORADRENALINA
TARTRATO SUN
NON DEVE ESSERE USATO NORADRENALINA TARTRATO SUN:
-
se somministrato tramite cannula e/o vena periferica.
-
se è allergico alla noradrenalina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Parli con il medico o l’infermiere prima di usare Noradrenaline
tartrato SUN se:
-
soffre di una grave disfunzione ventricolare sinistra (patologia
cardiaca),
-
ha recentemente avuto un infarto (attacco cardiaco),
-
soffre di disturbi del ritmo cardiaco (il suo cuore bat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Noradrenalina tartrato SUN 1 mg/ml soluzione per infusione in siringa
pre-riempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di noradrenalina tartrato
equivalente a 0,5 mg di noradrenalina.
Ogni siringa preriempita da 50 ml contiene 50 mg di noradrenalina
tartrato, equivalenti a 25 mg di
noradrenalina.
Eccipiente con effetti noti:
una siringa preriempita da 50 ml contiene 180 mg (7,82 mmol) di sodio.
Ogni ml contiene 3,6 mg
(0,16 mmol) di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione in siringa preriempita
Soluzione sterile limpida da incolore a giallo pallido, praticamente
priva di particelle visibili,
contenuta in una siringa preriempita da 50 ml.
Il pH della soluzione è 3.0-4.0, mentre l'osmolalità è pari a
270-330 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle emergenze ipotensive in pazienti con shock.
La noradrenalina è indicata nei soggetti adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La concentrazione di Noradrenalina tartrato SUN 1 mg/ml soluzione per
infusione in siringa pre-
riempita è di 1000 mg/l di noradrenalina tartrato (500 mg/l di
noradrenalina base) ().
Dose iniziale: La dose iniziale di noradrenalina base è solitamente
compresa tra 0,05 e 0,15
microgrammi/kg/min.
_Titolazione della dose_
Una volta stabilita un'infusione di noradrenalina, la dose deve essere
titolata con incrementi di 0,05-
0,1 μg/kg/min di noradrenalina base in base all'effetto pressorio
osservato. Esiste una variabilità
individuale estesa nella dose necessaria per raggiungere e mantenere
la normotensione. L'obiettivo
dovrebbe essere quello di stabilire una normale bassa pressione
sanguigna sistolica (100-120 mmHg) o
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b