NORMALENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BISACODILE

Commercializzato da:

MONTEFARMACO OTC S.P.A.

Codice ATC:

A06AB02

INN (Nome Internazionale):

BISACODILE

Confezione:

"10 MG SUPPOSTE"6 SUPPOSTE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE"20 COMPRESSE; 10 SUPPOSTE 10 MG; 40 DISCOIDI 5 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

BISACODILE

Dettagli prodotto:

014205037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE20 COMPRESSE - Autorizzato; 014205049 - 10 MG SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 014205025 - 10 SUPPOSTE 10 MG - Revocato; 014205013 - 40 DISCOIDI 5 MG - Revocato; 014205052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

P
RIMA
DELL
’
USO
LEGGETE
CON
ATTENZIONE
TUTTE
LE
INFORMAZIONI
CONTENUTE
NEL
FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente
riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti
indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
NORMALENE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
BISACODILE
CHE COSA È
Lassativo da contatto.
PERCHÉ SI USA
NORMALENE compresse rivestite si usa per il trattamento di breve
durata della stitichezza occasionale.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito,
ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine
sconosciuta, grave stato di disidratazione.
_Non somministrare ai bambini al di sotto dei due anni._
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Durante la gravidanza e l’allattamento_ _(vedere _Cosa fare durante
la gravidanza e l’allattamento_).
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere questo medicinale.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del
medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il
medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il
diretto controllo del medico, dopo aver valutato il
beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il
feto o per il lattante.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre
l’intervento del medico per la diagnosi, la
prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultate

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORMALENE 5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene: Bisacodile 5 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
I bambini di età uguale o inferiore a 10 anni con stitichezza cronica
devono essere trattati sotto controllo
medico. Il bisacodile non deve essere usato nei bambini di età uguale
o inferiore a due anni.
_Trattamento a breve termine della stitichezza:_
Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni:
1-2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di andare a letto.
Bambini da 2 a 10 anni:
1 compressa rivestita (5 mg) al giorno prima di andare a letto.
Le compresse rivestite debbono preferibilmente essere somministrate
dopo il pasto serale, in modo che
l’effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi
il sonno. Ingerire insieme ad una
adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai
superare quella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del
medico dopo adeguata valutazione del
singolo caso.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta, nausea o
vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di
origine sconosciuta, grave stato di
disidratazione.
_Controindicato nei bambini al di sotto dei due anni._
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