NOVAPHERGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prometazina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codice ATC:

D04AA10

INN (Nome Internazionale):

Promethazine

Confezione:

"2% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Prometazina

Dettagli prodotto:

030577011 - 2% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOVAPHERGAN 20 MG/G CREMA
Prometazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NOVAPHERGAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NOVAPHERGAN
3.
Come usare NOVAPHERGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NOVAPHERGAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NOVAPHERGAN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina
appartenente al gruppo di medicinali chiamati
antistaminici.
NOVAPHERGAN agisce alleviando i sintomi dell’irritazione della pelle
(prurito, rossore, bruciore), ed è
utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti o
dall’eccessiva esposizione al sole (eritema
solare).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NOVAPHERGAN
NON USI NOVAPHERGAN
-
se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente
simili alla prometazina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre, o ha sofferto in passato, di una malattia della pelle che
si manifesta con infiammazione
(eczema);
-
se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti);
-
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NOVAPHERGAN.
Se utilizza il prod

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOVAPHERGAN 20 mg/g crema.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene 22,5 mg di prometazina cloridrato
equivalente a 20 mg di
prometazina.
Eccipienti con effetti noti: 0.9 mg di metile p-idrossibenzoato e 0.1
mg di propile p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri
fenomeni irritativi cutanei localizzati
quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata.
Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della
superficie corporea. Non superare
le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
NOVAPHERGAN è controindicata in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze correlate
da un punto di vista chimico;
- eczemi;
- lesioni secernenti.
NOVAPHERGAN è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione
allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso
ciò si verifichi, occorre
sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire
una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di NOVAPHERGAN può ritardare il
processo di cicatrizzazione, il
medicinale non deve essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su
lesioni nelle quali è in atto tale
fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della cute
irritata.
Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e
bruciore, il trattamento deve essere
sospeso.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinal