NOVYNETTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desogestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC

Codice ATC:

G03AA09

INN (Nome Internazionale):

Desogestrel and estrogen

Confezione:

21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/PP DA 150 MCG + 20 MCG; 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/PVC/PVDC DA

Classe:

M

Area terapeutica:

Desogestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

035984044 - 3X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/PP DA 150 MCG + 20 MCG - Autorizzato; 035984032 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/PP DA 150 MCG + 20 MCG - Autorizzato; 035984020 - 3X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/PVC/PVDC DA 150 MCG + 20 MCG - Autorizzato; 035984018 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/PVC/PVDC DA 150 MCG + 20 MCG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOVYNETTE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI
desogestrel, etinilestradiolo
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio di avere coaguli sanguigni nelle vene
e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Novynette e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Novynette
3.
Come prendere Novynette
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Novynette
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOVYNETTE E A COSA SERVE
Novynette è un contraccettivo orale di tipo combinato, chiamato anche
pillola Novynette contiene un basso
dosaggio di due tipi di ormoni femminili: un progestinico, desogestrel
e un estrogeno, l’etinilestradiolo.
Questi ormoni permettono di evitare una gravidanza, nello stesso modo
in cui gli ormoni naturali
impedirebbero un nuovo concepimento quando si è già in stato
gestazionale.
La pillola contraccettiva di tipo combinato permette di evitare il
concepim

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Novynette, compresse rivestite con film 150 microgrammi/20 microgrammi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 microgrammi di
desogestrel e 20 microgrammi di
etinilestradiolo.
Eccipiente(i) con effetti noti: 64,3 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse di colore giallo pallido, rotonde, biconvesse, con
stampigliatura “
”(Grünenthal logo) da un
lato e “P9” dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Novynette deve prendere in considerazione
i fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Novynette e quello associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si deve prendere una compressa tutti i giorni, per 21 giorni
consecutivi. Ciascuna confezione successiva va
iniziata dopo un periodo di 7 giorni in cui non si assumono compresse;
durante il quale compare
generalmente un’emorragia. Questa inizia di solito il 2
o
o il 3
o
giorno dopo l’ultima compressa e potrebbe
non essere ancora terminata all’inizio della confezione successiva.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Novynette negli adolescenti di età
inferiore a 18 anni non sono state ancora
stabilite.
Modo di somministrazione
_Come assumere Novynette_
Le compresse devono essere assunte secondo l’ordine indicato sulla
confezione, ogni giorno alla stessa ora.
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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