OFTASTERIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Iodopovidone

Commercializzato da:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Codice ATC:

S01AX18

INN (Nome Internazionale):

Povidone-iodine

Confezione:

"5% SOLUZIONE PER USO OFTALMICO" 25 CONTENITORI 15 ML; "50 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE PP DA 3,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Iodopovidone

Dettagli prodotto:

034735011 - 5% SOLUZIONE PER USO OFTALMICO 25 CONTENITORI 15 ML - Revocato; 034735047 - 50 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE PP DA 3,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OFTASTERIL 50 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Iodopovidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oftasteril e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Oftasteril
3.
Come usare Oftasteril
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oftasteril
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OFTASTERIL E A COSA SERVE
Oftasteril contiene il principio attivo iodopovidone che appartiene al
gruppo dei medicinali antimicrobici e
antisettici e che agisce uccidendo batteri, spore, funghi e virus.
Questo medicinale viene utilizzato come
soluzione per la preparazione del campo operatorio (palpebre, ciglia e
guance) e per la pulizia dell’occhio
(irrigazione della cornea, della congiuntiva e dei fornici palpebrali)
in caso di interventi agli occhi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OFTASTERIL
NON USI OFTASTERIL
-
se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se il paziente è un neonato fino ad un mese di età;
-
per somministrazione mediante iniezione direttamente nell’occhio o
nelle zone intorno all’occhio
(intraoculare o perioculare), il medicinale è per uso esterno;
-
se sta utilizzando colliri che contengono conservanti a base di
mercurio;
-
se è in gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
AV

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
L. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OFTASTERIL 50 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
PRINCIPI ATTIVI:
Iodopovidone g 5 (0,5% di iodio disponibile)
ECCIPIENTE CON EFFETTI NOTI:
1 ml di collirio contiene 1,5 mg di tampone fosfato.
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.L. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Preparazione del campo operatorio (palpebre, ciglia e guance) e
irrigazione della superficie oculare
(cornea, congiuntiva e fornici palpebrali).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Saturare l’ovatta sterile del liquido contenuto nel flacone e
iniziare a preparare le ciglia e i margini
palpebrali.
Ripetere per le palpebre, guance e fronte in maniera circolare fino a
pulizia di tutto il campo operatorio.
Ripetere tre volte.
Posizionare il blefarostato e irrigare con il prodotto cornea,
congiuntiva e fornici palpebrali. Aspettare due
minuti, quindi rimuovere l’Oftasteril dalla superficie oculare
irrigando sulla cornea, congiuntiva e fornici
palpebrali soluzione polisalina sterile.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso i componenti.
Il prodotto è controindicato nei neonati fino ad un mese di età.
Non somministrare per irrigazione e via iniettiva intraoculare o
perioculare.
Non somministrare concomitantemente a colliri contenenti conservanti
mercuriali.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Solo per uso esterno.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Utilizzare con cautela in tutte quelle condizioni oculari che possono
favorire l’assorbimento sistemico
dello iodio, in particolare negli infanti di età inferiore a 30 mesi.
La confezione di Oftasteril rimane sterile esternamente fino
all’apertura delle buste, il flacone non risulta
sterile esternamente se la busta che lo contiene è aperta o
danneggiata.
Il prodotto