OKI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VARI

Commercializzato da:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A01AD11

INN (Nome Internazionale):

VARI

Confezione:

" 0,16 % SPRAY PER MUCOSA ORALE " FLACONE 15 ML; "1,6% COLLUTORIO" 1 FLACONE DA 150 ML; "15% GEL" TUBO DA 30 G; "160 MG SUPPOSTE

Classe:

N

Area terapeutica:

VARI

Dettagli prodotto:

028511071 - 60 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 028511032 - 500 MG SOLUZIONE VAGINALE 10 BUSTINE DA 10 ML - Revocato; 028511018 - 30 BUSTINE GRANULATO 80 MG - Revocato; 028511044 - 320 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 028511069 - SCHIUMA 50 ML - Revocato; 028511184 - 0,16 % SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE 15 ML - Revocato; 028511095 - 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato; 028511158 - 160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 028511160 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 028511057 - 160 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 028511172 - 40 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato; 028511145 - 80 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 028511133 - 15% GEL TUBO DA 30 G - Revocato; 028511083 - 30 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 028511210 - 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE BIPARTITE IN LDPE/AL/PAP - Autorizzato; 028511222 - 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE BIPARTITE IN LDPE/AL/PAP - Autorizzato; 028511020 - 30 BUSTINE COLLUTT.160 MG/5 ML - Revocato; 028511107 - 1,6% COLLUTORIO 1 FLACONE DA 150 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OKI 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
ketoprofene sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è OKi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OKi
3.
Come prendere OKi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OKi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OKI E A COSA SERVE
OKi 80 mg granulato per soluzione orale contiene come principio attivo
ketoprofene sale di lisina che appartiene ad un gruppo di medicinali
usati contro
il dolore e l’infiammazione chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei”
(FANS).
QUESTO MEDICINALE SI USA PER
_Adulti: _
trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore tra i
quali:
-
artrite reumatoide (malattia autoimmune che provoca dolore e rigidità
articolare),
-
spondilite
anchilosante
(malattia
infiammatoria
cronica
che
colpisce
soprattutto la colonna vertebrale e le articolazioni),
-
artrosi dolorosa (malattia che colpisce le articolazioni),
-
reumatismo extra-articolare (malattie reumatiche che interessano le
strutture
al di fuori delle articolazioni),
-
flogosi post-traumatica (stato infiammatorio su base traumatica),
-
affezioni infiammatorie dolorose in odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia;
_Bambini e adolescenti_:
Trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori
associati a
dolore, anche accompagnati da piressia (febbre), quali quell

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OKi 80 mg granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg corrispondenti a 50
mg di
ketoprofene.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio (contenuto nell'aroma menta).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i quali:
artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo extra-
articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in
odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
In pediatria: trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori
associati a dolore, anche accompagnati da piressia, quali quelli a
carico
dell'apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante
i pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di
ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve
essere attentamente
considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera
di 200 mg di
ketoprofene, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche
sezione 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: mezza bustina da 40 mg (mezza
dose) tre volte
al giorno durante i pasti.
OKi 80 mg granulato per soluzione orale è controindicato nei bambini
di età
inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3).
Anziani: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà
valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere
4.4).
Pazienti con insufficienza epatica: si consiglia di instaurare la
terapia al dosaggio
minimo giornaliero (vedere 4.4).
Pazienti con leggera o moderata insu