OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Commercializzato da:

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Confezione:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 120 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "1000 MG CAPSU

Classe:

M

Area terapeutica:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dettagli prodotto:

043488030 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043488016 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043488042 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043488028 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 1000 MG CAPSULE MOLLI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omega 3 Strides Arcolab International e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Omega 3 Strides Arcolab
International
3. Come prendere Omega 3 Strides Arcolab International
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Omega 3 Strides Arcolab International
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL E A COSA SERVE.
Omega 3 Strides Arcolab International contiene acidi grassi
polinsaturi omega 3 altamente
purificati. Gli omega 3-acido-etil esteri appartengono ad un gruppo di
cosiddetti 'riduttori del
colesterolo e dei trigliceridi'.
Omega 3 Strides Arcolab International è usato:
• insieme ad altri farmaci come terapia dopo un attacco cardiaco.
• per trattare certe forme di aumento di trigliceridi (grassi) nel
sangue dopo che le variazioni
della dieta non hanno funzionato.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB
INTERNATIONAL
NON PRENDA OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL:
• se è allergico agli omega 3-acido-etil esteri, alla soia, alle
arachidi o ad uno qualsiasi
degli altri componenti questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omega 3 Strides
Arcolab International
se:

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (SPC)
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omega 3 Strides Arcolab International 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90, che
comprendono
principalmente 840 mg di etilesteri di acido eicosapentaenoico (EPA)
(465 mg) e acido
docosaexaenoico (DHA) (375 mg).
Eccipiente con effetti noti: Lecitina (soia)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula, molle.
Capsula di gelatina trasparente molle, oblunga, contenente un liquido
oleoso di colore giallo
pallido con stampato '740'.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dopo infarto del miocardio
Trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria dopo infarto del
miocardio, in aggiunta
all'altra terapia standard (per es., statine, prodotti medicinali
antiaggreganti, betabloccanti,
ACE-inibitori).
Ipertrigliceridemia
Nell'ipertrigliceridemia endogena come supplemento alla dieta quando
le misure dietetiche
da sole non sono sufficienti per produrre una risposta adeguata:
- tipo IV in monoterapia,
- tipo IIb/III in combinazione con le statine, quando il controllo dei
trigliceridi è
insufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Dopo infarto del miocardio
Una capsula al giorno.
Ipertrigliceridemia
Il trattamento iniziale è di due capsule al giorno. Se non si ottiene
una risposta adeguata, la
dose può essere aumentata fino a quattro capsule al giorno.
Le capsule possono essere assunte con il cibo per evitare disturbi
gastrointestinali.
_Popolazioni particolari_
Non ci sono informazioni riguardo l'uso di Omega 3-acido-etil esteri
Strides Arcolab
International Limited 1000 mg capsule molli in bambini e adolescenti,
in pazienti anziani
sopra ai 70 anni di età o in pazienti con compromissione epatica
(vedere paragrafo 4.4), e
solo informazioni limitate riguardo l'uso in pazienti con
compromissione renale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo,
alla soia