OMNIMOXA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOXIFLOXACINA

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01AE07

INN (Nome Internazionale):

MOXIFLOXACINA

Classe:

M

Area terapeutica:

MOXIFLOXACINA

Dettagli prodotto:

049751011 - 5mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 3 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato; 049751047 - 5mg/ml collirio, soluzione 3 flaconi da 5 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato; 049751023 - 5mg/ml collirio, soluzione 3 flaconi da 3 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato; 049751035 - 5mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMNIMOXA 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Moxifloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Omnimoxa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Omnimoxa
3.
Come usare Omnimoxa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omnimoxa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OMNIMOXA E A COSA SERVE
Omnimoxa
collirio è utilizzato per il trattamento di infezioni dell’occhio
(congiuntivite) quando
causate da batteri. Il principio attivo è la moxifloxacina, un
antinfettivo oftalmologico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OMNIMOXA
NON USI OMNIMOXA
-
se è allergico alla moxifloxacina, ad altri chinoloni o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Omnimoxa:
-
SE HA UNA REAZIONE ALLERGICA A OMNIMOXA
. Reazioni allergiche si manifestano non
comunemente e reazioni gravi si manifestano raramente. In caso d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omnimoxa 5 mg/mL collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contiene 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato
(equivalente a 5 mg di
moxifloxacina).
Ogni goccia di collirio contiene 210 microgrammi di moxifloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio (soluzione).
Soluzione trasparente, di colore giallo pallido (pH 6,3 – 7,3,
osmolarità 270-320 mOsm/kg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da
ceppi sensibili alla
moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (≥ 65 anni)_
La dose è di una goccia 3 volte al giorno nell’occhio/i affetto/i.
L’infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento
dovrà poi essere continuato per altri
2–3 giorni. Se entro 5 giorni dall’inizio della terapia non si
osserva alcun miglioramento, la diagnosi
e/o il trattamento dovranno essere riesaminati. La durata del
trattamento dipende dalla gravità del
disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell’infezione.
_Popolazione pediatrica_
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
_Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale_
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico. Non usare per iniezioni.