ONNUA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ACETILSALICILICO E ESOMEPRAZOLO

Commercializzato da:

ASTRAZENECA S.P.A.

Codice ATC:

B01AC56

INN (Nome Internazionale):

ACIDO ACETILSALICILICO E ESOMEPRAZOLO

Confezione:

"81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO AL/AL; "81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO ACETILSALICILICO E ESOMEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

041506039 - 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Revocato; 041506015 - 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Revocato; 041506027 - 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Revocato; 041506078 - 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041506054 - 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE 90X1 CAPSULE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO AL/AL - Revocato; 041506066 - 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041506041 - 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONNUA 81 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE
acido acetilsalicilico/esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Onnua e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Onnua
3.
Come prendere Onnua
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Onnua
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ONNUA E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È ONNUA
Onnua contiene due diversi medicinali chiamati acido acetilsalicilico
ed esomeprazolo.
A COSA SERVE ONNUA
I due medicinali contenuti in Onnua servono a diversi scopi:
•
L’ACIDO ACETILSALICILICO
previene nuovi attacchi di cuore o ictus, fluidificando il sangue. In
alcune
persone può causare ulcere allo stomaco
•
L’ESOMEPRAZOLO
arresta la formazione di ulcere allo stomaco. Appartiene ad un gruppo
di farmaci
chiamati “inibitori della pompa protonica”. L’esomeprazolo
agisce riducendo la quantità di acido
prodotto dallo stomaco
.
Segua i consigli del medico e per maggiori informazioni si rivolga al
medico o al farmacista.
2.
PRIMA DI PRENDERE ONNUA
NON PRENDA ONNUA SE:
•
è allergico all’acido acetilsalicilico, all’esomeprazolo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Onnua
(elencati nel Paragrafo 6: Altre informazioni)
•
è allergico ad altri farmaci inibitori della pompa protonica
•
sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (per il trattamento
dell’infezione HIV)
•
ha avuto sintomi di asma, naso gocciolante (rinite) o un’eruzione
cutanea rilevata, rossa e pruriginosa
(

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Onnua 81 mg/20 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida contiene granuli pellettati di acido
acetilsalicilico e granuli pellettati gastro-resistenti
di esomeprazolo:
81 mg di acido acetilsalicilico e 20 mg di esomeprazolo (come
esomeprazolo magnesio triidrato).
Eccipiente con effetto noto: Saccarosio (come zucchero granulare) max
13,7 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide (capsule).
La capsula di gelatina rigida è costituita da due parti, un corpo di
colore rosa-rossastro e una testa grigia.
Sulla testa è stampato E20 mg e A 81 mg in nero in formato radiale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi trombotici cardio e cerebrovascolari in pazienti
che necessitano di un trattamento
continuo con bassi dosaggi di acido acetilsalicilico, e che
necessitano di profilassi delle ulcere gastriche e/o
duodenali associate all’acido acetilsalicilico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose abituale è 1 capsula una volta al giorno. La capsula deve
essere deglutita intera con del liquido; non
deve essere masticata né frantumata.
_Funzionalità renale compromessa_
A causa della presenza di acido acetilsalicilico, Onnua è
controindicato in pazienti con insufficienza renale
grave (vedere paragrafo 4.3) e, nel caso di trattamento concomitante
con diuretici, si deve considerare il
rischio di ritenzione idrica e compromissione della funzionalità
renale.
_Funzionalità epatica compromes