OROXINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo (PIL)

06-04-2022

Scheda tecnica (SPC)

06-04-2022

Principio attivo:

Levotiroxina sodica

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

H03AA01

INN (Nome Internazionale):

Levothyroxine sodium

Confezione:

" 100 MICROGRAMMI COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 100 MICROGRAMMI COMPRESSE " 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 100

Classe:

Area terapeutica:

Levotiroxina sodica

Dettagli prodotto:

042289215 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289304 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289658 - 175 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289773 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289076 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289088 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289126 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289140 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289761 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289138 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289203 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289381 - 112 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289468 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289470 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289645 - 175 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289660 - 175 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289684 - 175 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289280 - 88 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289557 - 137 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289429 - 112 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289239 - 88 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289037 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289266 - 88 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289316 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289355 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289367 - 112 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289393 - 112 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289456 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289518 - 137 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289520 - 137 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289569 - 137 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289607 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289621 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289708 - 175 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289102 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289177 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289227 - 88 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289254 - 88 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289292 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289342 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289379 - 112 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289431 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289494 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289544 - 137 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289595 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289405 - 112 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289482 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289532 - 137 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289571 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289583 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289619 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289672 - 175 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289052 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289013 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289090 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289189 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289328 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289330 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289506 - 137 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289633 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289417 - 112 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289114 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289241 - 88 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289443 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289049 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289153 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289165 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289191 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289278 - 88 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289696 - 175 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289722 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289734 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289759 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289025 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289064 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289710 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042289746 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OROXINE 25 ΜG COMPRESSE
OROXINE 50 ΜG COMPRESSE
OROXINE 75 ΜG COMPRESSE
OROXINE 88 ΜG COMPRESSE
OROXINE 100 ΜG COMPRESSE
OROXINE 112 ΜG COMPRESSE
OROXINE 125 ΜG COMPRESSE
OROXINE 137 ΜG COMPRESSE
OROXINE 150 ΜG COMPRESSE
OROXINE 175 ΜG COMPRESSE
OROXINE 200 ΜG COMPRESSE
levotiroxina sodica
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
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essere
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- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
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Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
Questo foglio risponde ad alcune domande comuni sulle compresse di
Oroxine. Non contiene tutte le informazioni disponibili. Non
sostituisce la
consultazione del medico o del farmacista.
Tutti i farmaci hanno dei rischi e dei benefici. Il medico ha valutato
i benefici
che potrebbe attendersi dall’assunzione di Oroxine rispetto ai
rischi a cui
potrebbe esporsi prendendo questo farmaco.
1.
Che cos’è Oroxine e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oroxine
3.
Come prendere Oroxine
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oroxine
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OROXINE E A COSA SERVE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AI

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
OROXINE 25 ΜG COMPRESSE
OROXINE 50 ΜG COMPRESSE
OROXINE 75 ΜG COMPRESSE
OROXINE 88 ΜG COMPRESSE
OROXINE 100 ΜG COMPRESSE
OROXINE 112 ΜG COMPRESSE
OROXINE 125 ΜG COMPRESSE
OROXINE 137 ΜG COMPRESSE
OROXINE 150 ΜG COMPRESSE
OROXINE 175 ΜG COMPRESSE
OROXINE 200 ΜG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Oroxine 25 µg compressa contiene 27,8 microgrammi
di
levotiroxina sodica pentaidrato equivalente a 25 microgrammi di
levotiroxina
sodica.
Ogni compressa di Oroxine 50 µg compressa contiene 55,6 microgrammi
di
levotiroxina sodica pentaidrato equivalente a 50 microgrammi di
levotiroxina
sodica.
Ogni compressa di Oroxine 75 µg compressa contiene 83,4 microgrammi
di
levotiroxina sodica pentaidrato equivalente a 75 microgrammi di
levotiroxina
sodica.
Ogni compressa di Oroxine 88 µg compressa contiene 97,9 microgrammi
di
levotiroxina sodica pentaidrato equivalente a 88 microgrammi di
levotiroxina
sodica.
Ogni compressa di Oroxine 100 µg compressa contiene 111,3 microgrammi
di levotiroxina sodica pentaidrato equivalente a 100 microgrammi di
levotiroxina sodica.
Ogni compressa di Oroxine 112 µg compressa contiene 124,6 microgrammi
di levotiroxina sodica pentaidrato equivalente a 112 microgrammi di
levotiroxina sodica.
Ogni compressa di Oroxine 125 µg compressa contiene 139,1 microgrammi
di levotiroxina sodica pentaidrato equivalente a 125 microgrammi di
levotiroxina sodica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ogni compressa di Oroxine 137 µg compressa contiene 152,4 microgrammi
di levotiroxina sodica pentaidrato eq

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