OSSICODONE MOLTENI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossicodone

Commercializzato da:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 20 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 4 FIALE DA 2

Classe:

M

Area terapeutica:

Ossicodone

Dettagli prodotto:

043927045 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 043927058 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 043927021 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 043927033 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 4 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 043927019 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSICODONE MOLTENI 50 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Ossicodone cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Ossicodone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga dato Ossicodone
3. Come le verrà dato Ossicodone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ossicodone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È OSSICODONE E A COSA SERVE
Il nome completo del medicinale è Ossicodone Molteni soluzione
iniettabile. In questo foglio illustrativo
viene usato il nome abbreviato ‘Ossicodone’. Esso contiene il
principio attivo ossicodone cloridrato. Questo
appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antidolorifici (o
‘analgesici’).
L'ossicodone viene usato per il dolore da moderato a forte.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA DATO OSSICODONE
NON LE DEVE ESSERE DATO OSSICODONE SE:
•
è allergico all'ossicodone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
ha problemi respiratori, come ‘ostruzione cronica grave dei
bronchi’, ‘asma grave’ o ha ‘grave
depressione respiratoria’ che causano mancanza di respiro, tosse o
una respirazione più lenta e debole;
•
ha forte dolore alla pancia o una parte dell'intestino non funziona
correttamente (‘ileo paralitico’);
•
ha problemi al cuore causati da malattia p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ossicodone Molteni 50 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ossicodone Molteni 50 mg/ml (equivalente a 45 mg di ossicodone base).
Una fiala da 1 ml contiene 50 mg di ossicodone cloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
Questo medicinale contiene 0,038 mmol di sodio (0,874 mg) per ml.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione.
Soluzione limpida e incolore con pH tra 4,5 e 5,5.
L'osmolalità è tra 267 e 310 mOsm/kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti sopra i 18 anni
Per il trattamento del dolore da moderato a intenso in pazienti
oncologici e nel dolore
postoperatorio.
Per il trattamento del dolore intenso che richiede l'utilizzo di un
oppioide forte.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia: _
La dose dev'essere regolata in base all'intensità del dolore, allo
stato generale del paziente e al
trattamento terapeutico precedente o in corso.
_Adulti sopra i 18 anni: _
Le seguenti dosi iniziali sono consigliate per i pazienti non trattati
in precedenza con oppioidi. La
dose iniziale dev'essere regolata in base al trattamento terapeutico
precedente o in corso (soprattutto
se il paziente è stato trattato precedentemente con altri oppioidi),
alle condizioni generali del
paziente e all'intensità del dolore. In caso di analgesia
insufficiente o aumento dell’intensità del
dolore, può essere necessario incrementare gradualmente la dose.
−
E.V. (BOLO):
diluire in soluzione fisiologica 0,9%, destrosio 5% o acqua per
preparazioni
iniettabili. Nei pazienti non trattati precedentemente con oppioidi,
somministrare in bolo una
dose da 1 a 10 mg, lentamente per 1-2 minuti. Le dosi non devono
essere somministrate più
frequentemente di ogni 4 ore.
−
E.V. (INFUSIONE):
diluire in soluzione fisiologica 0,9%, destrosio 5% o acqua per
preparazioni
iniettabili. Per i pazienti non trattati p