PASPAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALTRI VACCINI BATTERICI

Commercializzato da:

V.I.M.- G. OTTAVIANI S.P.A.

Codice ATC:

J07AX

INN (Nome Internazionale):

ALTRI VACCINI BATTERICI

Confezione:

"3 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ALTRI VACCINI BATTERICI

Dettagli prodotto:

028790018 - 3 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PASPAT COMPRESSE
bactolisato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE O DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi o a
quelli del bambino, perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è PASPAT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino PASPAT
3. Come prendere/dare al bambino PASPAT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PASPAT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È PASPAT E A COSA SERVE
CHE COS'È PASPAT?
PASPAT contiene batteri inattivati che stimolano il corpo a produrre
anticorpi (proteine che lo proteggono
contro i germi che causano malattie infettive).
PASPAT è usato per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie
respiratorie negli adulti.
PASPAT è usato per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie
aeree superiori nei bambini dai 4 anni di
età.
Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si
sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO PASPAT
Non prenda/dia al bambino PASPAT
−
se lei o il suo bambino siete allergici ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
se lei o il suo bambino ha la febbre. In questi casi il trattamento
deve essere rimandato;
−
se è incinta;
−
se lei o il suo bambino soffrite di malattie autoimmuni (malattie del
sistema immunitario che
reagisce contro organi e tessuti del proprio corpo).
−
Se lei o il su

Scheda tecnica

PASPAT-ST-24
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL MEDICINALE: PASPAT 3 MG COMPRESSE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: Principio attivo: Lisato batterico contenente
almeno
1X10
9
germi dei seguenti ceppi:
Staphylococcus
aureus,
Streptococcus
mitis,
Streptococcus
pyogenes,
Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella
catarrhalis,
Haemophilus influenzae 3,00 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Eccipienti con effetti noti: mannitolo
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse, per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie
(respiratory tract
infections, RTI) negli adulti;
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori
(repiratory tract
infections, RTI) nei bambini dai 4 anni di età.;
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia giornaliera, salvo diversa prescrizione medica, è di una
compressa
al giorno sia per gli adulti che per i bambini da assumere con un
sorso d'acqua
a stomaco vuoto.
Lo schema terapeutico prevede:
- un periodo di trattamento di 14-28 giorni
- un periodo di sospensione di 14-28 giorni
- un ulteriore periodo di trattamento di 14-28 giorni
Se necessario il medico può prevedere ulteriori periodi di
trattamento
intervallati da periodi di sospensione.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Malattie autoimmuni.
Infezioni intestinali acute.
4.4. AVVERTENZE E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
_Tracciabilità_
_Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il
nome e il numero _
_di lotto del_
_medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati._
Il trattamento deve essere rimandato e sospeso in caso di febbre, in
particolare
all’inizio del trattamento.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la t