Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pemigatinibum
Incyte Biosciences International Sàrl
L01EN02
pemigatinibum
compresse
pemigatinibum 13.5 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.528 mg, magnesii stearas, pro compresso.
A
Synthetika
cholangiocarcinome
befristet
2021-07-13
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Pemazyre® Che cos'è PEMAZYRE e quando si usa? Quando non si può assumere/usare PEMAZYRE? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di PEMAZYRE? Si può assumere/usare PEMAZYRE durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare PEMAZYRE? Quali effetti collaterali può avere PEMAZYRE? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene PEMAZYRE? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile PEMAZYRE? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA NELLA SOMMINISTRAZIONE/NELL’USO DI PEMAZYRE? + TEMPLATE + TYPO ▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere PEMAZYRE?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Pemazyre® Incyte Biosciences International Sàrl PEMAZYRE è autorizzato per un periodo di tempo limitato. Che cos'è PEMAZYRE e quando si usa? PEMAZYRE contiene il principio attivo pemigatinib, che appartiene a un gruppo di farmaci antitumorali chiamati inibitori tirosin- Leggi il documento completo
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis PEMAZYRE Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, vedere la rubrica «Effetti indesiderati». PEMAZYRE è autorizzato per un periodo di tempo limitato (vedere la rubrica «Proprietà/Effetti»). PEMAZYRE Composizione Principi attivi Pemigatinib Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina (E 460), amido di sodio glicolato (tipo A), magnesio stearato (E 572) Ogni compressa da 4,5 mg, 9 mg e 13,5 mg contiene rispettivamente 0,176 mg, 0,352 mg e 0,528 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse da 4,5 mg, 9 mg e 13,5 mg 4,5 mg: compressa rotonda (5,8 mm), di colore da bianco a biancastro, con impresso “I” su un lato e “4,5” sull’altro lato. 9 mg: compressa ovale (10 x 5 mm), di colore da bianco a biancastro, con impresso “I” su un lato e “9” sull’altro lato. 13,5 mg: compressa rotonda (8,5 mm), di colore da bianco a biancastro, con impresso “I” su un lato e “13,5” sull’altro lato. Indicazioni/possibilità d’impiego PEM Leggi il documento completo