Pemazyre 9 mg compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pemigatinibum

Commercializzato da:

Incyte Biosciences International Sàrl

Codice ATC:

L01EN02

INN (Nome Internazionale):

pemigatinibum

Forma farmaceutica:

compresse

Composizione:

pemigatinibum 9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.352 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

cholangiocarcinome

Stato dell'autorizzazione:

befristet

Data dell'autorizzazione:

2021-07-13

Foglio illustrativo

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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
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▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
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all'occorrenza.
Pemazyre®
Incyte Biosciences International Sàrl
PEMAZYRE è autorizzato per un periodo di tempo limitato.
Che cos'è PEMAZYRE e quando si usa?
PEMAZYRE contiene il principio attivo pemigatinib, che appartiene a un
gruppo di farmaci antitumorali
chiamati inibitori tirosin-

Scheda tecnica

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PEMAZYRE
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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Posologia/impiego
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Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, vedere la rubrica «Effetti indesiderati».
PEMAZYRE è autorizzato per un periodo di tempo limitato (vedere la
rubrica «Proprietà/Effetti»).
PEMAZYRE
Composizione
Principi attivi
Pemigatinib
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina (E 460), amido di sodio glicolato (tipo A),
magnesio stearato (E 572)
Ogni compressa da 4,5 mg, 9 mg e 13,5 mg contiene rispettivamente
0,176 mg, 0,352 mg e 0,528 mg di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 4,5 mg, 9 mg e 13,5 mg
4,5 mg: compressa rotonda (5,8 mm), di colore da bianco a biancastro,
con impresso “I” su un lato e “4,5”
sull’altro lato.
9 mg: compressa ovale (10 x 5 mm), di colore da bianco a biancastro,
con impresso “I” su un lato e “9”
sull’altro lato.
13,5 mg: compressa rotonda (8,5 mm), di colore da bianco a biancastro,
con impresso “I” su un lato e
“13,5” sull’altro lato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
PEM