PENTACOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MESALAZINA (5-ASA)

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

MESALAZINA (5-ASA)

Confezione:

" 4 G/ 100 ML SOSPENSIONE RETTALE " 7 CONTENITORI MONODOSE CON CANNULA; " 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO MODIFICAT

Classe:

N

Area terapeutica:

MESALAZINA (5-ASA)

Dettagli prodotto:

026925178 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE - Autorizzato; 026925089 - 2 G SCHIUMA RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE SOTTO PRESSIONE - Revocato; 026925180 - 500 MG GEL RETTALE 10 TUBI MONODOSE DA 5 G - Autorizzato; 026925026 - 60 COMPRESSE FILMATE - Revocato; 026925154 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 026925141 - 4 G/ 100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE CON CANNULA - Autorizzato; 026925065 - 500 MG GEL RETTALE 20 TUBI MONODOSE DA 5 G - Autorizzato; 026925014 - 20 BUSTE GRANULATO PER CLISMI - Revocato; 026925038 - 1,5 G GRANULATO PER SOSPENSIONE RETTALE 20 BUSTE - Autorizzato; 026925127 - 2 G SCHIUMA RETTALE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 14 G+ 7 CANNULE - Autorizzato; 026925040 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 026925053 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 026925077 - 4 G SCHIUMA RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE SOTTO PRESSIONE - Revocato; 026925115 - 4 G SCHIUMA RETTALE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 28 G + 7 CANNULE - Autorizzato; 026925166 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026925228 - 1200 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 026925230 - 1200 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PENTACOL 1,5 G GRANULATO PER SOSPENSIONE RETTALE
Mesalazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Pentacol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pentacol
3.
Come usare Pentacol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pentacol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PENTACOL E A CHE COSA SERVE
Pentacol contiene il principio attivo mesalazina ed appartiene alla
classe dei medicinali chiamati
“antiflogistici intestinali”.
La mesalazina è un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS)
della classe dei salicilati, che svolge
un’azione antiinfiammatoria a livello gastro-intestinale.
Pentacol, in granulato per sospensione rettale, è impiegato per il
trattamento delle seguenti malattie
dell’intestino:
-
colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica dell’intestino;
-
infiammazioni intestinali, acute e croniche, la cui causa non è nota
(flogosi idiopatiche intestinali).
Pentacol, in granulato per sospensione rettale, è impiegato
prevalentemente quando l’infiammazione
interessa il retto e/o l’ultimo tratto dell’intestino crasso
(sigma).
Pentacol è indicato sia nella fase attiva della malattia, sia per
prevenire la ricomparsa dei sintomi della
malattia (recidive).
Nella fase attiva di grado severo della malattia, il medico potrebbe
indicarle di assumere Pentacol insieme a
medicinali antinfiammatori ster

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PENTACOL 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato
PENTACOL 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato
PENTACOL 1200 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato
PENTACOL 500 mg gel rettale
PENTACOL 1,5 g granulato per sospensione rettale
PENTACOL 2 g schiuma rettale
PENTACOL 4 g schiuma rettale
PENTACOL 4 g/100 ml sospensione rettale
PENTACOL 500 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_PENTACOL 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato –
60 _
_compresse_
Ogni compressa contiene 400 mg di mesalazina
(acido-5-aminosalicilico).
_PENTACOL 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato –
30, _
_60 e 90 compresse_
Ogni compressa contiene 800 mg di mesalazina
(acido-5-aminosalicilico).
_PENTACOL 1200 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato –
60 e_
_120 compresse_
Ogni compressa contiene 1200 mg di mesalazina
(acido-5-aminosalicilico).
_PENTACOL 500 mg gel rettale - 10 e 20 tubi monodose da 5 g_
Ogni tubo da 5 g contiene 500 mg di mesalazina
(acido-5-aminosalicilico).
_PENTACOL 1,5 g granulato per sospensione rettale – 20 bustine_
Ogni bustina contiene 1,5 g di mesalazina (acido-5-aminosalicilico).
_PENTACOL 2 g schiuma rettale – 1 contenitore sotto pressione da 14
g + 7 _
_cannule_
Ogni contenitore multidose eroga 14 semidosi, ciascuna corrispondente
a 1
g di mesalazina.
Ogni dose singola contiene 2 g di mesalazina
(acido-5-aminosalicilico).
_PENTACOL 4 g schiuma rettale – 1 contenitore sotto pressione da 28
g + 7 _
_cannule_
Ogni contenitore multidose eroga 14 semidosi, ciascuna corrispondente
a 2
g di mesalazina.
Ogni singola dose contiene 4 g di mesalazina
(acido-5-aminosalicilico).
_PENTACOL 4 g/100 ml Sospensione rettale - 7 contenitori monodose con
_
_cannula_
Ogni contenitore monodose contiene 4 g di mesalazina (acido-5-
aminosalicilico).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di