PLAUNAZIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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29-04-2021
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29-04-2021

Principio attivo:

Olmesartan medoxomil e diuretici

Commercializzato da:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Codice ATC:

C09DA08

INN (Nome Internazionale):

Olmesartan medoxomil and diuretics

Confezione:

"20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA; "20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVEST

Classe:

M

Area terapeutica:

Olmesartan medoxomil e diuretici

Dettagli prodotto:

037108192 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108228 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037108343 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108394 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108457 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108382 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108166 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108154 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108053 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108444 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108115 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037108089 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108103 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037108014 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108432 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108204 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037108255 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108230 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108141 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108040 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108317 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108305 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108281 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108406 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108279 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108091 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037108038 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108331 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108418 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108216 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037108329 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108368 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108242 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108370 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108356 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108293 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108267 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108420 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108469 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108127 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108065 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108026 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108077 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108139 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108178 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037108180 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PLAUNAZIDE 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PLAUNAZIDE 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olmesartan medoxomil/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PLAUNAZIDE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PLAUNAZIDE
3.
Come prendere PLAUNAZIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PLAUNAZIDE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PLAUNAZIDE E A COSA SERVE
PLAUNAZIDE contiene due sostanze chiamate olmesartan medoxomil e
idroclorotiazide. Entrambe
servono a controllare la pressione arteriosa alta (ipertensione).
•
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti recettoriali
dell’angiotensina II”. Esso riduce la pressione arteriosa
rilasciando i vasi sanguigni.
•
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“diuretici tiazidici”. Essa riduce la
pressione arteriosa aiutando l’organismo ad eliminare i liquidi in
eccesso facendo sì che i reni
producano più urina.
Le verrà somministrato PLAUNAZIDE se PLAUNAC (olmesartan medoxomil)
da solo non ha controllato
adeguatamente la pressione arteriosa. Quando vengono somministrati
insieme, i due principi attivi di
PLAUNAZIDE aiutano a ridurre la pressione arteriosa più di quanto non
facciano se somministrati da
soli.
Se già sta assumendo medicinali per trattare la pression
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLAUNAZIDE 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
PLAUNAZIDE 20 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Plaunazide 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Plaunazide 20 mg/25 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil e 25 mg di
idroclorotiazide
Eccipienti con effetti noti:
Plaunazide 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
rivestita con film
contiene 110,7 mg di lattosio monoidrato
Plaunazide 20 mg/25 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
rivestita con film
contiene 98,2 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Plaunazide 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite con film di
colore giallo-rossastro, di forma rotonda, 8,5 mm, con impressa su di
un lato, la sigla C22
Plaunazide 20 mg/25 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite con film di colore
rosa, di forma rotonda, 8,5 mm, con impressa su di un lato, la sigla
C24
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
Plaunazide, associazione fissa, è indicato in pazienti adulti la cui
pressione arteriosa non sia
adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil da solo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
Plaunazide
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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