POSACONAZOLO MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

POSACONAZOLO

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J02AC04

INN (Nome Internazionale):

POSACONAZOLO

Confezione:

"100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 24 COMPRESSE IN BLISTER D

Classe:

M

Area terapeutica:

POSACONAZOLO

Dettagli prodotto:

047335043 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047335056 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047335082 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/AL - Autorizzato; 047335106 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047335068 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047335094 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047335031 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047335118 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047335017 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047335070 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/AL - Autorizzato; 047335120 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047335132 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047335029 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
POSACONAZOLO MYLAN PHARMA 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Posaconazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Posaconazolo Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazolo Mylan Pharma
3.
Come prendere Posaconazolo Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Posaconazolo Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POSACONAZOLO MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Posaconazolo Mylan Pharma contiene il principio attivo posaconazolo.
Appartiene a una categoria di
medicinali chiamati “antifungini”. Viene utilizzato per prevenire
e trattare molte varietà differenti di
infezioni fungine.
Questo medicinale agisce uccidendo o bloccando la crescita di alcuni
tipi di funghi che possono
causare infezioni.
Posaconazolo Mylan Pharma può essere utilizzato negli adulti per
trattare i seguenti tipi di infezioni
fungine quando gli altri medicinali antifungini non hanno agito o ha
dovuto interrompere la loro
assunzione:
•
infezioni causate da funghi della famiglia
_Aspergillus _
che non sono migliorate durante il
trattamento con i medicinali antifungini amfotericina B o itraconazolo
o quando si è dovuto
interrompere il trattamento con questi medicinali;
•
infezioni causate da funghi della famiglia
_Fusarium _
che non sono migliorate durante il
t

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Posaconazolo Mylan Pharma 100 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
Eccipiente (i) con effetti noti: ogni compressa contiene 1,25 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compressa a forma di capsula di colore giallo, lunga circa 17,5 mm e
larga circa 6,7 mm, con
impresso “100P” su un lato e liscia sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Posaconazolo Mylan Pharma è indicato per l’uso nel trattamento
delle seguenti infezioni
fungine negli adulti (vedere paragrafo 5.1):
-
Aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad
amfotericina B o ad itraconazolo o
in pazienti intolleranti a questi medicinali;
-
Fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o in
pazienti intolleranti ad
amfotericina B;
-
Cromoblastomicosi e micetoma in pazienti con malattia refrattaria a
itraconazolo o in pazienti
intolleranti ad itraconazolo;
-
Coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina
B, itraconazolo o
fluconazolo o in pazienti intolleranti a questi medicinali.
La refrattarietà è definita come progressione dell’infezione o
assenza di miglioramento dopo un
trattamento minimo di 7 giorni con precedenti dosi terapeutiche di una
terapia antifungina
efficace
_._
Posaconazolo Mylan Pharma è indicato anche nella profilassi di
infezioni fungine invasive nei
seguenti pazienti:
-
Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia
mieloblastica acuta (LMA)
o sindromi mielodisplastiche (SMD) per le quali si prevede una
neutropenia prolungata e che
sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;
-
Soggetti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche
(HSCT) in terapia
immunosoppressiva ad alto dosaggio per malattia del trapianto contro
l’ospite e ch