POSACONAZOLO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

POSACONAZOLO

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

J02AC04

INN (Nome Internazionale):

POSACONAZOLO

Confezione:

"100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 24 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 24 COMPRESSE IN BLISTER D

Classe:

M

Area terapeutica:

POSACONAZOLO

Dettagli prodotto:

047914092 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047914054 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047914130 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047914039 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-AL - Autorizzato; 047914015 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047914041 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-AL - Autorizzato; 047914066 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047914080 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047914027 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047914078 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047914104 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047914128 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047914116 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
POSACONAZOLO TEVA 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è POSACONAZOLO TEVA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere POSACONAZOLO TEVA
3.
Come prendere POSACONAZOLO TEVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POSACONAZOLO TEVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È POSACONAZOLO TEVA E A CHE COSA SERVE
POSACONAZOLO TEVA contiene il principio attivo posaconazolo.
Appartiene a una categoria di
medicinali chiamati “antifungini”. Viene utilizzato per prevenire
e trattare molte varietà differenti
di infezioni fungine.
Questo medicinale agisce uccidendo o bloccando la crescita di alcuni
tipi di funghi che possono
causare infezioni.
POSACONAZOLO TEVA può essere utilizzato negli adulti per trattare i
seguenti tipi di infezioni
fungine quando gli altri medicinali antifungini non hanno agito o se
lei ha dovuto interrompere la
loro assunzione:
•
infezioni causate da funghi della famiglia _Aspergillus _che non sono
migliorate durante il
trattamento con i medicinali antifungini amfotericina B o itraconazolo
o quando si è
dovuto interrompere il trattamento con questi medicinali;
•
infezioni causate da funghi della famiglia _Fusarium _che non sono
migliorate durante il
trattamento con amfotericina B o quando si è dovuto interrompere il
trattamento con
amfotericina B;

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POSACONAZOLO TEVA 100 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 1,25 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compressa a forma di capsula di colore giallo, lunga circa 17,5 mm e
larga circa 6,7 mm, con impresso
“100P” su un lato e liscia sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
POSACONAZOLO TEVA è indicato per l’uso nel trattamento delle
seguenti infezioni fungine negli
adulti (vedere paragrafo 5.1):
-
Aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad
amfotericina B o ad itraconazolo o in
pazienti intolleranti a questi medicinali;
-
Fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o in
pazienti intolleranti ad
amfotericina B;
-
Cromoblastomicosi e micetoma in pazienti con malattia refrattaria ad
itraconazolo o in pazienti
intolleranti ad itraconazolo;
-
Coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina
B, itraconazolo o fluconazolo
o in pazienti intolleranti a questi medicinali.
La refrattarietà è definita come progressione dell’infezione o
assenza di miglioramento dopo un
trattamento minimo di 7 giorni con precedenti dosi terapeutiche di una
terapia antifungina efficace.
POSACONAZOLO TEVA è indicato anche nella profilassi di infezioni
fungine invasive nei seguenti
pazienti:
-
Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia
mieloblastica acuta (LMA) o
sindromi mielodisplastiche (SMD) per le quali si prevede una
neutropenia prolungata e che sono ad
alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;
-
Soggetti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche
(HSCT) in terapia
immunosoppressiva ad alto dosaggio per malattia del trapianto contro
l’ospite e che sono ad alto
rischio di svi