Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Potassio cloruro
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
B05XA01
Potassium chloride
"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCI
N
Potassio cloruro
031131079 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031131055 - 2MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031131081 - 3MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031131016 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Autorizzato; 031131093 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031131028 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato; 031131042 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031131067 - 3MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031131030 - 2MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato
Revocato
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._ FOGLIO ILLUSTRATIVO POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M._ _2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M._ _3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio; - grave insufficienza renale; - malattia di Addison non trattata; - disidratazione acuta; - crampi da calore. PRECAUZIONI PER L'USO Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l’infusione deve essere lenta. La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. E’ buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base nel corso dell’infusione. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti: - con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio); - con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati; - con insufficienza surrenalica; - con insufficienza epatica; - con paralisi periodica familiare; - con miotonia congenita; - nelle prime fasi post-operatorie. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. L’uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio potrebbe aumentare il rischio di iperkaliemia, in particolare in presenza di disfunzione renale. Pertanto, in tali caso è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potass Leggi il documento completo
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione. Potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: potassio cloruro 1,49 g (ogni ml contiene 2 mEq di K + e di Cl - ) _Potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: potassio cloruro 2,24 g (ogni ml contiene 3 mEq di K + e di Cl - ) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se infuso non diluito (vedere paragrafo 4.4). Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo diluizione in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2). _AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE._ La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente _Adulti_: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. _Bambini_: 2-3 mEq/kg al giorno. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio cloruro non sono state determinate. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. In condi Leggi il documento completo