PRAMIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pramipexolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

Pramipexole

Confezione:

"0,088 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL; "0,08

Classe:

M

Area terapeutica:

Pramipexolo

Dettagli prodotto:

039847049 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847090 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847025 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847140 - 1,1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847076 - 0,35 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847153 - 1,1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847102 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847138 - 1,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847052 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847037 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847064 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847088 - 0,35 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847013 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847114 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato; 039847126 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIGEN 0,088 MG COMPRESSE
PRAMIGEN 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIGEN 0,35 MG COMPRESSE
PRAMIGEN 0,7 MG COMPRESSE
PRAMIGEN 1,1 MG COMPRESSE
pramipexolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PRAMIGEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere PRAMIGEN
3.
Come prendere PRAMIGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRAMIGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAMIGEN E A COSA SERVE
PRAMIGEN contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un
gruppo di medicinali noti
come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina
situati nel cervello. La
stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli
impulsi nervosi che aiutano a
controllare i movimenti del corpo.
PRAMIGEN È UTILIZZATO PER:
- il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica
negli adulti. Può essere utilizzato
da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la
malattia di Parkinson).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE PRAMIGEN
NON PRENDA PRAMIGEN
-se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAMIGEN 0,088 mg compresse
PRAMIGEN 0,18 mg compresse
PRAMIGEN 0,35 mg compresse
PRAMIGEN 0,7 mg compresse
PRAMIGEN 1,1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRAMIGEN 0,088 mg compresse contiene 0,125 mg di pramipexolo
dicloridrato
monoidrato equivalenti a 0.088 mg di pramipexolo.
PRAMIGEN
0,18 mg compresse contiene 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato equivalenti a 0.18 mg di pramipexolo.
PRAMIGEN
0,35 mg compresse contiene
0,5 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato equivalenti a 0.35 mg di pramipexolo.
PRAMIGEN
0,7 mg compresse contiene
1,0 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato equivalenti a 0.7 mg di pramipexolo.
PRAMIGEN
1,1 mg compresse contiene
1,5 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato equivalenti a 1.1 mg di pramipexolo.
_Nota:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale, quindi le dosi
saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo
sale (tra
parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Dosaggio
(mg base)
Aspetto
0,088
compresse bianche, rotonde, piatte (diametro: 6,5 mm circa)
0,18
compresse bianche, biconvesse, ovali, incise su entrambi i lati
(dimensioni: 8mm x 4mm circa)
0,35
compresse bianche, biconvesse, ovali, incise su entrambi i lati
(dimensioni: 11,1mm x 5,6mm circa)
0,7
compresse bianche, rotonde, piatte, incise su un lato (diametro: 9mm
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
circa)
1,1
compresse bianche, rotonde, piatte, incise su un lato, con due linee
parallele in rilievo su entrambi i lati