Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pramipexolo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N04BC05
Pramipexole
"0,088 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "0,088 MG
M
Pramipexolo
041097142 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097193 - 0,7 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097155 - 0,7 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097128 - 0,7 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097039 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097054 - 0,18 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097229 - 0,7 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097080 - 0,18 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097181 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097015 - 0,18 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097205 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097078 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097066 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097130 - 0,7 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097116 - 0,18 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097217 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097167 - 0,7 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097104 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097041 - 0,18 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097092 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097027 - 0,18 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097179 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097256 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097320 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097383 - 0,35 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097395 - 0,35 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097419 - 0,35 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097268 - 0,088 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097421 - 0,35 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097371 - 0,35 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097231 - 0,088 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097243 - 0,088 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097294 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097433 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097270 - 0,088 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097318 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097282 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097445 - 0,35 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097306 - 0,088 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097369 - 0,35 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097407 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097332 - 0,088 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097344 - 0,35 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097357 - 0,35 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,088 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,18 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,35 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,7 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pramipexolo Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Aurobindo 3. Come prendere Pramipexolo Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pramipexolo Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRAMIPEXOLO AUROBINDO E A COSA SERVE Pramipexolo Aurobindo contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo. PRAMIPEXOLO AUROBINDO È UTILIZZATO PER: - il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson). - il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS) idiopatica da moderata a grave negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO AUROBINDO NON PRENDA PRAMIPEXOLO AUROBINDO - se è allergico al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medic Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pramipexolo Aurobindo 0,088 mg compresse Pramipexolo Aurobindo 0,18 mg compresse Pramipexolo Aurobindo 0,35 mg compresse Pramipexolo Aurobindo 0,7 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 0,18 mg di pramipexolo. Ogni compressa contiene 0,125 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 0,088 mg di pramipexolo. Ogni compressa contiene 1,0 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 0,7 mg di pramipexolo. Ogni compressa contiene 0,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 0,35 mg di pramipexolo. _Nota:_ Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al sale. Pertanto le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. _Pramipexolo Aurobindo 0,088 mg compresse:_ Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde [diametro di 5,5 mm], piatte, con i bordi smussati, non rivestite, con impresso ‘Y’ su un lato e ‘41’ sull’altro lato. _Pramipexolo Aurobindo 0,18 mg compresse:_ Compresse da bianche a quasi bianche, ovali, biconcave, con i bordi smussati, non rivestite, con impresso ‘Y’ e ‘42’ separati da una linea di incisione su un lato e lisce e con linea di incisione sull’altro lato. La dimensione è 6,5 x 4,5 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. _Pramipexolo Aurobindo 0,35 mg compresse:_ Compresse da bianche a quasi bianche, ovali, biconcave, con i bordi smussati, non rivestite, con impresso ‘Y’ e ‘43’ separati da una linea di incisione su un lato e lisce e con linea di incisione sull’altro lato. La dimensione è 8.2 mm X 5.8 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. _Pramipexolo Aurobindo 0,7 mg compresse:_ Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde [diametro di 9,3 mm], piatte, con i bo Leggi il documento completo