PRAVASTATINA FG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

FG S.R.L.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Pravastatina

Dettagli prodotto:

037822018 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 037822020 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAVASTATINA FG 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA FG 40 MG COMPRESSE
Pravastatina
Medicinale equivalente
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PRAVASTATINA FG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi prendere PRAVASTATINA FG
3.
Come prendere PRAVASTATINA FG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRAVASTATINA FG
6.
Contenuto della confezione ed altreinformazioni
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA FG E A COSA SERVE
PRAVASTATINA FG contiene il principio attivo pravastatina, che
appartiene al
gruppo di medicinali conosciuti come statine ed è usato per abbassare
i livelli
di colesterolo totale, il colesterolo "cattivo" (LDL), e sostanze
grasse nel sangue
dette trigliceridi. Inoltre, PRAVASTATINA FG aumenta i livelli di
colesterolo
"buono" (HDL).
PRAVASTATINA FG viene usato, in aggiunta ad una dieta adatta:
-
nel trattamento di elevati livelli di colesterolo e grassi nel sangue.
PRAVASTATINA FG viene usato per ridurre livelli elevati di colesterolo
“cattivo” e per aumentare il colesterolo “buono” nel sangue
quando non si
sono ridotti adeguatamente attraverso la dieta o l’esercizio fisico;
-
nella prevenzione delle malattie del cuore e dei vasi sanguigni
(prevenzione
primaria e secondaria), che possono essere anche mortali, se:
•
ha un alto rischio di malattie delle coronarie, (ipercolesterolemia
moderata e grave);
•
ha già sofferto in passato di gravi disturbi del cu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAVASTATINA FG 20 mg compresse
PRAVASTATINA FG 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 20 mg contiene:
Principio attivo: 20 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Una compressa da 40 mg contiene:
Principio attivo: 40 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista,
come
aggiunta alla dieta, quando la risposta a quest’ultima e ad altri
trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) è
inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti
con
ipercolesterolemia moderata o grave e ad alto rischio di primo evento
cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1).
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti
con storia di
infarto miocardico o angina pectoris instabile e con livelli di
colesterolo normali
o elevati, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio
(vedere paragrafo
5.1).
POST TRAPIANTO
Riduzione di iperlipidemia post-trapianto nei pazienti sottoposti a
terapia
immunosoppressiva a seguito di trapianto di organo solido (vedere
paragrafi,
4.2, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse
cause
secondarie di ipercolesterolemia e i pazienti devono essere sottoposti
a dieta
standard ipolipidemizzante, che deve essere continuata anche durante
il
trattamento.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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