Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Jaba Recordati, S.A.
C10AA03
Pravastatin
40 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 40 mg
Via oral
Frasco 7 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4398491 CNPEM: 50036572 CHNM: 10023638 Não Comercializado
Autorizado
2003-04-22
APROVADO EM 26-10-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Jaba 10 mg comprimidos Pravastatina Jaba 20 mg comprimidos Pravastatina Jaba 40 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Jaba e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Jaba 3. Como tomar Pravastatina Jaba 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pravastatina Jaba 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Jaba e para que é utilizado Pravastatina Jaba são comprimidos que contêm como princípio ativo a pravastatina, estando disponível no mercado a dosagem de 10 mg, 20 mg e 40 mg. Pertence ao grupo dos antidislipidémicos. Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia: Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução do peso). Prevenção primária: Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta. Prevenção secundária APROVADO EM 26-10-2018 INFARMED Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de colesterol Leggi il documento completo
APROVADO EM 26-10-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Jaba 10 mg comprimidos Pravastatina Jaba 20 mg comprimidos Pravastatina Jaba 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém, como substância ativa, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de pravastatina sódica, respetivamente. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de Pravastatina Jaba 10 mg contém 91,25 mg de lactose anidra e 4,5 mg de croscarmelose sódica que corresponde a 0,0225 mg de sódio. Cada comprimido de Pravastatina Jaba 20 mg contém 182,5 mg de lactose anidra e 9 mg de croscarmelose sódica que corresponde a 0,045 mg de sódio. Cada comprimido de Pravastatina Jaba 40 mg contém 365 mg de lactose anidra e 18 mg de croscarmelose sódica que corresponde a 0,09 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia: Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução do peso). Prevenção primária: Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). APROVADO EM 26-10-2018 INFARMED Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Antes de iniciar o tratamento Leggi il documento completo