Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: myHealthbox
Pravastatina sodica
Mylan
C10AA03
Pravastatin sodium
20 mg
Compressa
Uso orale
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse in blister
Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
Agenti riduttori dei lipidi sierici / riduttori del colesterolo e dei trigliceridi / inibitori dell’HMG-CoA riduttasi
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) è inadeguata. Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con: ipercolesterolemia moderata o grave ed a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare; anamnesi di infarto del miocardio o angina instabile. Riduzione della iperlipidemia post-trapianto in pazienti in terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d’organo.
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRAVASTATINA MYLAN 20 MG COMPRESSE PRAVASTATINA MYLAN 40 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS'È PRAVASTATINA MYLAN E A CHE COSA SERVE 2. PRIMA DI PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN 3. COME PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE PRAVASTATINA MYLAN 6. ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È PRAVASTATINA MYLAN E A CHE COSA SERVE Pravastatina, la sostanza attiva di Pravastatina Mylan, appartiene al gruppo di medicinali detti “statine” che agiscono riducendo i livelli elevati di colesterolo nel sangue. Il colesterolo è una sostanza grassa (lipide) che può causare un restringimento dei vasi sanguigni del cuore (malattia coronarica del cuore). Pravastatina Mylan viene usata: • Per ridurre il livello elevato di colesterolo nel sangue quando non si è avuta una sufficiente risposta alla dieta, ad un maggior esercizio fisico o alla riduzione del peso. • Per abbassare le sostanze grasse (lipidi) nel sangue dopo un trapianto d’organo. • Per ridurre il rischio di avere un altro attacco cardiaco se ne ha già avuto uno o se ha attacchi di dolori toracici (angina pectoris instabile). 2. PRIMA DI PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN NON PRENDA P Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pravastatina Mylan 20 mg compresse Pravastatina Mylan 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica. Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica. Eccipiente: 153.5 mg di lattosio monoidrato per compressa Eccipiente: 307.1 mg di lattosio monoidrato per compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Pravastatina Mylan 20 mg compresse: compresse giallo chiaro, screziate, rotonde con impresso “20” su di un lato e una linea di frattura sull’altro lato. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. Pravastatina Mylan 40 mg compresse: compresse rosa chiaro, screziate, rotonde, con impresso “40” su di un lato e una linea di frattura sull’altro lato. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERCOLESTEROLEMIA Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) è inadeguata. PREVENZIONE PRIMARIA Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave ed a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1 ). PREVENZIONE SECONDARIA Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o angina instabile, con colesterolo normale o aumentato, come aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio (vedere paragrafo 5.1) POST-TRAPIANTO Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 Riduzione della iperlipidemia post-trapianto in Leggi il documento completo