Pravastatina Mylan 40 mg compresse

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Pravastatina sodica

Commercializzato da:

Mylan

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin sodium

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Compressa

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse in blister

Prodotto da:

Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Gruppo terapeutico:

Agenti riduttori dei lipidi sierici / riduttori del colesterolo e dei trigliceridi / inibitori dell’HMG-CoA riduttasi

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) è inadeguata. Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con: ipercolesterolemia moderata o grave ed a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare; anamnesi di infarto del miocardio o angina instabile. Riduzione della iperlipidemia post-trapianto in pazienti in terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d’organo.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA MYLAN 20 MG COMPRESSE 
PRAVASTATINA MYLAN 40 MG COMPRESSE 
MEDICINALE EQUIVALENTE
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se nota la comparsa di un 
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CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È PRAVASTATINA MYLAN E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN
3.
COME PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE PRAVASTATINA MYLAN
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È PRAVASTATINA MYLAN E A CHE COSA SERVE
Pravastatina,  la   sostanza   attiva  di  Pravastatina  Mylan,  appartiene  al  gruppo  di  medicinali  detti
“statine” che agiscono riducendo i livelli elevati di colesterolo nel sangue. Il colesterolo è una
sostanza grassa (lipide) che può causare un restringimento dei vasi sanguigni del cuore (malattia
coronarica del cuore).
Pravastatina Mylan viene usata:
•
Per ridurre il livello elevato di colesterolo nel sangue quando non si è avuta una sufficiente
risposta alla dieta, ad un maggior esercizio fisico o
alla riduzione del peso.
•
Per abbassare le sostanze grasse (lipidi) nel sangue dopo un
trapianto d’organo. 
•
Per ridurre il rischio di avere un altro attacco cardiaco
se ne ha già avuto uno o se ha attacchi
di dolori toracici (angina pectoris instabile).
2. PRIMA DI PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN
NON PRENDA P

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Mylan  20 mg compresse 
Pravastatina Mylan  40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente: 153.5 mg di lattosio monoidrato per compressa 
Eccipiente: 307.1 mg di lattosio monoidrato per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse 
Pravastatina Mylan  20 mg compresse: compresse giallo chiaro,
screziate, rotonde con 
impresso “20” su di un lato e una linea di frattura sull’altro lato.
Le compresse possono 
essere divise in due metà uguali.
Pravastatina Mylan  40 mg compresse: compresse rosa chiaro,
screziate, rotonde, con 
impresso “40” su di un lato e una linea di frattura sull’altro lato.
Le compresse possono 
essere divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o
della dislipidemia mista, in aggiunta alla 
dieta, quando la risposta alla dieta o
ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, 
riduzione del peso) è inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in
pazienti con ipercolesterolemia 
moderata o grave ed a rischio elevato di un primo
evento cardiovascolare, in aggiunta alla 
dieta (vedere paragrafo 5.1 ).
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in
pazienti con anamnesi di infarto del 
miocardio o angina instabile, con colesterolo normale o
aumentato, come aggiunta alla 
correzione di altri fattori di rischio (vedere paragrafo 5.1) 
POST-TRAPIANTO
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Riduzione della iperlipidemia post-trapianto in