PRAVASTATINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Pravastatina

Dettagli prodotto:

037607239 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607417 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607088 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607052 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607429 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607304 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607330 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607278 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607316 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607393 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607431 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607405 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607266 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607254 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607381 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607355 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607241 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607443 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607379 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607367 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607280 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607328 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607102 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607090 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607126 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607037 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607203 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607342 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607114 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607189 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607153 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607165 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607138 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607049 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607292 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 037607013 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607177 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607191 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607064 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607140 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607227 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607076 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607215 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 037607025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAVASTATINA MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_PRAVASTATINA SODICA_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo
dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È PRAVASTATINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN
GENERICS
3.
COME PRENDERE PRAVASTATINA MYLAN GENERICS
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE PRAVASTATINA MYLAN GENERICS
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È PRAVASTATINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Pravastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film
contiene
pravastatina, che appartiene al gruppo di medicinali detti
“statine”. Le
statine agiscono riducendo i livelli elevati di colesterolo nel
sangue. Il
colesterolo è una sostanza
grassa (lipide) che
può causare un
restringimento dei vasi sanguigni del cuore (malattia coronarica del
cuore).
Pravastatina Mylan Generics viene usata:
•
Per ridurre il livello elevato di colesterolo nel sangue quando si è
avuta una insufficiente risposta alla dieta, ad un maggior esercizio
fisico
o alla riduzione del peso, ecc.
•
Come supplemento della dieta se È A RISCHIO DI RESTRINGIMENTO DEI
VASI SANGUIGNI DEL CUORE, causati da troppo colesterolo NEL SANGUE.
•
Per ridurre il rischio di avere un altro attacco cardiaco se ne ha
già
avuto uno o se ha attacchi di dolori toracici (angina instabile).
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Documento reso disponibile da AIFA il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Mylan Generics 20 mg Compresse rivestite con film
Pravastatina Mylan Generics 40 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pravastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Pravastatina Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
Eccipienti con effetti noti:
lattosio monoidrato 104,60 mg (Pravastatina Mylan Generics 20 mg
compresse rivestite con film)
lattosio monoidrato 207,36 mg (Pravastatina Mylan Generics 40 mg
compresse rivestite con film)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Pravastatina Mylan Generics 20 mg compresse: compresse gialle a
forma di capsula con impresso “20” su di un lato.
Pravastatina Mylan Generics 40 mg compresse: compresse gialle a
forma di capsula con impresso “40” su di un lato.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista,
in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri
trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso)
è
inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti
con
ipercolesterolemia moderata o grave ed a rischio elevato di un primo
evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1).
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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