PRAVASTATINA PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PRAVASTATINA

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

PRAVASTATINA

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

PRAVASTATINA

Dettagli prodotto:

037620135 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620034 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620097 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620073 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620147 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620111 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620150 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620046 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620022 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620059 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620123 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620162 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620061 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620109 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620010 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037620085 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA PENSA 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA PENSA 40 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre _
_persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi
perché potrebbe _
_essere pericoloso._
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in _
_questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. _
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
COS'È PRAVASTATINA PENSA E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAVASTATINA PENSA
3.
COME PRENDERE PRAVASTATINA PENSA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE PRAVASTATINA PENSA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. COS'È PRAVASTATINA PENSA E A COSA SERVE
La pravastatina appartiene al gruppo di medicinali chiamati
“statine” (o inibitori delle HMG-
CoA reduttasi). Queste prevengono la produzione del colesterolo da
parte del fegato e
conseguentemente riducono i livelli di colesterolo e di altri lipidi
(trigliceridi) nel suo corpo.
Quando ci sono livelli eccessivamente alti di colesterolo nel sangue,
il colesterolo si accumula
sulle pareti dei vasi del sangue bloccandoli.
Questa condizione è chiamata indurimento delle arterie o
aterosclerosi e può portare a:
• dolore al torace (angina pectoris), quando un vaso sanguigno nel
cuore è parzialmente
bloccato
• un attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso
sanguigno nel cuore è
completamente bloccato
• un ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno
nel cervello è
completamente bloccato
QUESTO MEDICINALE È UTILIZZATO:
Nel trattamento di elevati livelli di colesterolo e grassi nel sangue
Pravastatina Pensa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Pensa 20 mg compresse
Pravastatina Pensa 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20/40 mg di pravastatina sodica.
Eccipienti con effetto noto:
[Pravastatina Pensa 20 mg]: 124,9 mg di lattosio anidro/compressa
[Pravastatina Pensa 40 mg]: 249,8 mg di lattosio anidro/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Pravastatina Pensa 20 mg compresse_
Compresse rotonde biconvesse da giallo scuro a giallo screziato con
inciso “P2” su di un lato
e con linea di frattura sull’altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
_Pravastatina Pensa 40 mg compresse_
Compresse rotonde biconvesse da giallo scuro a giallo screziato con
inciso “P3” su di un lato
e con linea di frattura sull’altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla dieta,
quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici
(ad es. esercizio fisico,
riduzione del peso) è inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti
con ipercolesterolemia
moderata o grave ed a rischio elevato di un primo evento
cardiovascolare, in aggiunta alla
dieta (vedere paragrafo 5.1).
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti
con anamnesi di infarto del
miocardio
_(IM) _
o an