PRAVASTATINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Pravastatina

Dettagli prodotto:

037517327 - 40 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 037517152 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517075 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517188 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517048 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517149 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517137 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517125 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517315 - 40 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517190 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517164 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517291 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517176 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517036 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517024 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517214 - 20 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 037517063 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517277 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517240 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517265 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517238 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517303 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517051 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517099 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517087 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517012 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517113 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517202 - 20 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517226 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517289 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517253 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037517101 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA RATIOPHARM 40 MG COMPRESSE
Pravastatina sodica
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pravastatina ratiopharm e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina ratiopharm
3.
Come prendere Pravastatina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pravastatina ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
Pravastatina ratiopharm appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati
statine (o inibitori della HMG CoA reduttasi). Previene la produzione
del
colesterolo da parte del fegato e di conseguenza riduce i livelli di
colesterolo e di
altri grassi (trigliceridi) nel suo corpo. Quando ci sono livelli
eccessivi di
colesterolo nel sangue, questo si accumula sulle pareti dei vasi
sanguigni e li
ostruisce.
Questa condizione è denominata ispessimento delle arterie o
aterosclerosi e può
causare:
•
dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è
parzialmente ostruito,
•
attacco cardiaco, quando un vaso sanguigno del cuore è completamente
ostruito,
•
ictus, quando un vaso sanguigno del cervello è completamente
ostruito.
Questo medicinale è utilizzato in 3 situazioni:
Nel trattamento di livelli elevati di colesterolo e d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina ratiopharm 10 mg compresse
Pravastatina ratiopharm 20 mg compresse
Pravastatina ratiopharm 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di pravastatina sodica.
Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
_Eccipienti con effetti noti_
10 mg compresse:
Ogni compressa contiene 52,72 mg di lattosio.
20 mg compresse:
Ogni compressa contiene 105,46 mg di lattosio.
40 mg compresse:
Ogni compressa contiene 210,90 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da 10 mg:
compressa rotonda, leggermente convessa, rosa, screziata, con linea di
frattura su entrambi i lati.
Compresse da 20 mg:
compressa rotonda, leggermente convessa, giallo tenue, con linea di
frattura su entrambi i lati.
Compresse da 40 mg:
compressa rotonda, leggermente convessa, verde chiaro, con linea di
frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in
aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti non
farmacologici (per es. esercizio fisico, perdita di peso) è
inadeguata.
_Prevenzione primaria_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con
ipercolesterolemia moderata, o grave, ed alto rischio di un primo
evento
cardiovascolare, in a