PRAVASTATINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Pravastatina

Dettagli prodotto:

037143029 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143017 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143120 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143043 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143171 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143070 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143183 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143106 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143132 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143056 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143031 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143157 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143082 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143094 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143118 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143169 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143144 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037143068 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_Pravastatina Zentiva_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAVASTATINA ZENTIVA 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA ZENTIVA 40 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pravastatina Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Zentiva
3.
Come prendere Pravastatina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pravastatina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
La denominazione del medicinale è Pravastatina Zentiva 20 mg e 40 mg
compresse.
Ogni compressa contiene 20 mg o 40 mg di pravastatina sodica
(riportata
come pravastatina
in questo foglio).
La pravastatina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine
(o
inibitori della HMG-CoA riduttasi). Essa agisce prevenendo la
produzione di
colesterolo da parte del fegato e riducendo di conseguenza i livelli
di
colesterolo e di altri grassi (trigliceridi) presenti nel suo corpo.
Quando ci sono livelli eccessivi di colesterolo nel sangue, questo si
accumula sulle pareti dei vasi sanguigni e li ostruisce.
Questa condizione è denominata ispessimento delle arterie o
aterosclerosi
e può causare:
−
dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del
cuore è parzialmente ostruito,
−
attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno
del cuore è
completamente ostruito,
−
ictus (acci

Scheda tecnica

C2-Internal
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Zentiva 20 mg compresse
Pravastatina Zentiva 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pravastatina Zentiva 20 mg compresse
Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina come pravastatina
sodica.
Pravastatina Zentiva 40 mg compresse
Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina come pravastatina
sodica.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Pravastatina Zentiva 20 mg compresse: compresse rotonde, di color
malva pallido, marmorizzate, con una linea di incisione su entrambi i
lati.
Pravastatina Zentiva 40 mg compresse: compresse rotonde, di color
malva pallido, marmorizzate, con una linea di incisione su entrambi i
lati.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista,
in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altre
misure
non farmacologiche (per es. attività fisica, riduzione del peso) sia
risultata inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in
pazienti
con ipercolesterolemia moderata o grave e a rischio elevato di un
primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo
5.1).
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
C2-Internal
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
paz