PRILACTONE NEXT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

SPIRONOLATTONE

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QC03DA01

INN (Nome Internazionale):

spironolactone

Composizione:

SPIRONOLATTONE - 50 MILLIGRAMMO (I), SPIRONOLATTONE - 10 MILLIGRAMMO (I), SPIRONOLATTONE - 100 mg, SPIRONOLATTONE - 50 mg, SPIRONOLATTONE - 10 mg

Confezione:

10 MG SCATOLA CON 18 BLISTER DA 10 COMPRESSE MASTICABILI PER CANI, 10 MG SCATOLA CON 6 BLISTER DA 10 COMPRESSE MASTICABILI PER C

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

SPIRONOLACTONE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2013-01-18

Foglio illustrativo

IT
COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Prilactone
®
Next 10 mg compresse masticabili per cani
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO:
Ceva Salute Animale S.p.A.
Viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza - (MB).
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE:
Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication,
Zone Autoroutière, 53950 Louverné - Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Prilactone
®
Next 10 mg compresse masticabili per cani.
Spironolattone.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Spironolattone .
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.10 mg.
Compressa masticabile. Compressa beige oblunga divisibile.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
INDICAZIONE(I)
Da utilizzare in combinazione con una terapia standard
(incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il
trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia causata da
malattia degenerativa della valvola mitrale nei cani.
CONTROINDICAZIONI
Non
usare
negli
animali
destinati
o
da
destinare
alla
riproduzione.
Non
usare
il
prodotto
in
cani
affetti
da
ipoadrenocorticismo, iperpotassiemia o iponatremia. Non
somministrare spironolattone in associazione a FANS in cani
con insufficienza renale. Non usare in casi di ipersensibilità
allo
spironolattone
o
ad
uno
degli
eccipienti.
Vedere
paragrafo “Gravidanza e allattamento”.
REAZIONI AVVERSE
Nei
cani
maschi
interi
si
osserva
spesso
un’atrofia
prostatica reversibile. Vomito e diarrea possono verificarsi
frequentemente.
La
frequenza
delle
reazioni
avverse
è
definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni
avverse)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- n

Scheda tecnica

Prilactone Next 10 mg compresse masticabili per cani.
Prilactone Next 50 mg compresse masticabili per cani.
Prilactone Next 100 mg compresse masticabili per cani.
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Prilactone Next 10 mg compresse masticabili per cani.
Prilactone vet 10 mg chewable tablets for dogs (FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Spironolattone
....................................................................
10 mg.
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa beige oblunga divisibile. Le compresse possono essere divise
in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Cani.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Da utilizzare in combinazione con una terapia standard (incluso un
supporto diuretico, quando
necessario) per il trattamento dell’insufficienza cardiaca
congestizia causata da malattia degenerativa
della valvola mitrale nei cani.
4.3
Controindicazioni
Non usare negli animali destinati o da destinare alla riproduzione.
Non usare in cani affetti da ipoadrenocorticismo, iperpotassiemia o
iponatremia.
Non somministrare spironolattone in associazione a FANS in cani con
insufficienza renale.
Non usare in casi di ipersensibilità allo spironolattone o ad uno
degli eccipienti.
Vedere il paragrafo 4.7.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Prima di iniziare un trattamento combinato tra spironolattone ed ACE
inibitori, devono essere valutati
la funzionalità renale ed i livelli plasmatici di potassio. A
differenza di quanto avviene nell’uomo,
nelle prove cliniche eseguite sui cani con questa associazione non è
stata osservata un’incidenza
maggiore
di
iperpotassiemia.
Tuttavia,
nei
cani
con
insufficienza
renale,
si
racc