PRIVITUSS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cloperastina

Commercializzato da:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

R05DB21

INN (Nome Internazionale):

Cloperastina

Confezione:

"708 MG/ 100 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML; "708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Cloperastina

Dettagli prodotto:

029134020 - 708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 029134018 - 708 MG/ 100 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRIVITUSS 708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE
levocloperastina fendizoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Privituss e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Privituss
3.
Come prendere Privituss
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Privituss
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRIVITUSS E A COSA SERVE
Privituss è un medicinale antitosse che contiene il principio attivo
levocloperastina fendizoato
che
appartiene ad un gruppo di medicinali, chiamati sedativi della tosse,
che calmano la tosse agendo
a livello del sistema nervoso centrale.
Questo medicinale è usato come calmante della tosse.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIVITUSS
NON PRENDA PRIVITUSS
•
se è allergico alla levocloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è incinta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
NON DIA PRIVITUSS
•
ai bambini di età compresa tra 0 e 2 anni (vedere paragrafo
“Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Privituss.
È consigliata cautela nell’uso:
- se soffre di pressione troppo alta all’interno dell’occhio
(elevata pressione intraoculare o
glaucoma);
- se soffre per un ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia
prostatica);
- se ha problemi nell’urinare (os

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRIVITUSS
708 mg/100 ml Sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sospensione contengono:
Principio attivo:
- Levocloperastina fendizoato mg 708
(pari a cloperastina cloridrato mg 400)
Eccipienti
con
effetti
noti:
metile
para-idrossibenzoato,
propile
para-
idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI : 5 ml tre volte al giorno.
BAMBINI: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;
tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;
tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
Durata del trattamento: 7 giorni.
Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il
medico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto
o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Per l'assenza di studi nella fascia di età compresa tra 0 e 2 anni,
si
sconsiglia l'uso del farmaco nella primissima infanzia.
Generalmente controindicato in gravidanza.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
E’ consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da
ipertensione
intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
Speciali precauzioni d'uso:
Agitare bene prima dell’uso
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_ Informazioni importanti su alcuni eccipienti_
Privituss 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene METILE PARA-
IDROSSIBENZOATO