PROMETAZINA AFOM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prometazina

Commercializzato da:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

D04AA10

INN (Nome Internazionale):

Promethazine

Confezione:

"2% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Prometazina

Dettagli prodotto:

029941010 - 2% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

AEFFE FARAMACEUTICI SRL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER
CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI
FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL
MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA
RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E
RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
●P
ER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA
●c
ONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROMETAZINA _AFOM _2% CREMA
CHE COSA E’
Prometazina
_AFOM _
è un antistaminico per uso topico.
PERCHÉ SI USA
Prometazina
_AFOM _
è un medicinale per il trattamento sintomatico locale per punture
d’insetto e altri fenomeni
irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed
eritema solare.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Prometazina
_AFOM_
è controindicata in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre sostanze correlate da un
punto di vista chimico;
•
eczemi;
•
lesioni secernenti.
Prometazina
_AFOM _
è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L'USO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica con
conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si
verifichi, occorre sospendere il trattamento e
consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di Prometazina
_ AFOM_
può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale
non deve essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni
nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestino eruzione cutanee, fenomeni di irritazione e
bruciore, il trattamento deve esse

Scheda tecnica

AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROMETAZINA _AFOM _2% CREMA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono
Principio attivo: prometazina 2,0 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri
fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore,
bruciore, prurito ed eritema solare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata.
Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al
10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate
4.3 CONTROINDICAZIONI
Prometazina
_AFOM _
è controindicata in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre sostanze correlate da un
punto di vista chimico;
•
eczemi;
•
lesioni secernenti.
Prometazina
_AFOM _
è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica con
conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si
verifichi, occorre sospendere il trattamento e
consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di Prometazina
AFOM
può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale
non deve essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni
nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestino eruzione cutanee, fenomeni di irritazione e
bruciore, il trattamento deve essere sospeso.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
La crema contiene alcool cetilstearilico che può causare reazioni
cutanee localizzate (es. dermatiti da contatt