PROMETAZINA DYNACREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prometazina

Commercializzato da:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

Codice ATC:

D04AA10

INN (Nome Internazionale):

Promethazine

Confezione:

"2% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Prometazina

Dettagli prodotto:

029686019 - 2% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PROMETAZINA DYNACREN
2% CREMA, TUBO DA 30 G
_FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_
PROMETAZINA DYNACREN
2% CREMA
FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Prima dell’uso
leggere con attenzione tutte le informazioni contenute nel foglio
illustrativo.
Questo è un medicinale di automedicazione che può essere usato per
curare disturbi lievi e
transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Prometazina Dynacren 2% crema
CHE COSA E’: Prometazina Dynacren è un antistaminico per uso
topico.
PERCHÉ SI USA
Prometazina Dynacren è un medicinale per il trattamento sintomatico
locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei
localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Prometazina Dynacren è controindicata in caso di: ipersensibilità al
principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre
sostanze correlate da un punto di vista chimico; eczemi; lesioni
secernenti.
Prometazina Dynacren è controindicata nei bambini di età inferiore
ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente
peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi,
occorre sospendere il trattamento
e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di Prometazina Dynacren può
ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve
essere
impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in
atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora

Scheda tecnica

PROMETAZINA DYNACREN
2% CREMA, TUBO DA 30 G
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prometazina Dynacren_ _2% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono
Principio attivo: prometazina 2,0 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri
fenomeni
irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito
ed eritema solare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata.
Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della
superficie corporea. Non superare le dosi consigliate
4.3 CONTROINDICAZIONI
Prometazina Dynacren_ _è controindicata in caso di:
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista
chimico;
• eczemi;
• lesioni secernenti.
Prometazina Dynacren_ _è controindicata nei bambini di età inferiore
ai 2 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente
peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi,
occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine
di istituire una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di Prometazina Dynacren può
ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve
essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali
è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestino eruzione cutanee, fenomeni
di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono causare, in
alcuni soggetti, reazioni