PROMETAZINA FARMAKOPEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PROMETAZINA

Commercializzato da:

FARMAKOPEA S.P.A.

Codice ATC:

D04AA10

INN (Nome Internazionale):

PROMETAZINA

Confezione:

"2% CREMA" TUBO 30 G; 20 COMPRESSE RIVESTITE 25 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

PROMETAZINA

Dettagli prodotto:

030272013 - 20 COMPRESSE RIVESTITE 25 MG - Revocato; 030272025 - 2% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

P
RIMA
DELL
’
USO
LEGGERE
CON
ATTENZIONE
TUTTE
LE
INFORMAZIONI
CONTENUTE
NEL
FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per
curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e
risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgersii al farmacista.
•
consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prometazina Farmakopea 2% crema.
CHE COS’E’
Prometazina FARMAKOPEA è un antistaminico per uso topico..
PERCHE’ SI USA
Prometazina FARMAKOPEA è un medicinale per il trattamento sintomatico
locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi
cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema
solare.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Prometazina FARMAKOPEA è controindicata in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista
chimico;
•
Eczemi;
•
Lesioni secernenti..
Prometazina FARMAKOPEA è controindicata nei bambini di età inferiore
ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente
peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi,
occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di
istituire una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di PROMETAZINA FARMAKOPEA può
ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non
dovrebbe essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni
nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e
bruciore, il trattamento deve essere sospeso.
QUA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROMETAZINA FARMAKOPEA 2% crema.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo: prometazina 2,0 g.
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri
fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore,
bruciore, prurito ed eritema solare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata.
Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori
al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
PROMETAZINA FARMAKOPEA è controindicata in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre sostanze correlate dal
punto di vista chimico;
•
Eczemi;
•
lesioni secernenti.
PROMETAZINA FARMAKOPEA è controindicata nei bambini di età inferiore
ai 2 anni.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica con
conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si
verifichi, occorre sospendere il trattamento e
consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Dal momento
che l’applicazione di PROMETAZINA FARMAKOPEA può ritardare il
processo di
cicatrizzazione, il medicinale non dovrebbe essere impiegato più di
3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali
è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e
bruciore, il trattamento deve essere sospeso.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Nessuna.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
003260_030272_RCP
1
Documento reso disponibile da AIF