PROMETAZINA SELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PROMETAZINA

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

D04AA10

INN (Nome Internazionale):

PROMETAZINA

Confezione:

"2% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

PROMETAZINA

Dettagli prodotto:

029814011 - 2% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO.
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER
CURARE DISTURBI
LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA
RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI
TRATTAMENTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prometazina Sella 2% crema.
CHE COSA E’
Prometazina Sella è un antistaminico per uso topico.
PERCHE’ SI USA
Prometazina Sella è un medicinale per il trattamento sintomatico
locale per punture d‘insetto e
altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore,
prurito ed eritema solare.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Prometazina Sella è controindicata in caso di:
•
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre
sostanze correlate da un punto di vista chimico;
•
eczemi;
•
lesioni secernenti.
Prometazina Sella è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2
anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione
allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso
ciò si verifichi, occorre
sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire
una terapia idonea.
Dal
momento che l’applicazione di
Prometazina Sella può ritardare il
processo di
cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3-4
giorni consecutivi su lesioni
nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della
cute irritata.
Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e
bruciore, il trattamento deve
essere sospeso.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prometazina Sella 2% crema.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono
Principio attivo: prometazina 2,0 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico locale per punture d‘insetto e altri
fenomeni irritativi cutanei localizzati
quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata.
Evitare l’applicazione su aree molto
estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le
dosi consigliate.
4.3.
Controindicazioni
Prometazina Sella è controindicata in caso di:
•
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre
sostanze correlate da un punto di vista chimico;
•
eczemi;
•
lesioni secernenti.
Prometazina Sella è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2
anni.
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione
allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso
ciò si verifichi, occorre
sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire
una terapia idonea.
Dal
momento che l’applicazione di
Prometazina Sella può ritardare il
processo di
cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3-4
giorni consecutivi su lesioni
nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare
l’ulteriore esposizione al sole della
cute irritata.
Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e
bruciore, il trattamento deve
essere sospeso.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
-
Idrossitoluene butilato (E321): può causare reazioni cutanee locali
(ad es. dermatiti da
contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
-
Met