PRONTINAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R03BA01

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

"0,04% SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML; "800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 20 FIALE DA 2 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

032798011 - 0,04% SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Revocato; 032798023 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRONTINAL 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
BECLOMETASONE DIPROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prontinal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Prontinal
3.
Come usare Prontinal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prontinal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRONTINAL E A COSA SERVE
Prontinal contiene il principio attivo beclometasone dipropionato.
Appartiene a
un gruppo
di
medicinali
detti
corticosteroidi,
che
hanno
un’azione
antinfiammatoria in grado di ridurre il gonfiore e l’irritazione
nelle pareti delle
vie aeree (ad es. naso, polmoni), attenuando così i problemi
respiratori.
Prontinal è indicato nel trattamento dell'asma in adulti e bambini
fino a 18
anni quando l’impiego di inalatori pressurizzati predosati o a
polvere è
insoddisfacente o inadeguato.
Prontinal è inoltre indicato nel trattamento del respiro sibilante
(sibilo)
ricorrente nei bambini fino a 5 anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PRONTINAL
NON USI PRONTINAL:
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prontinal 800 microgrammi sospensione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 800 microgrammi di beclometasone dipropionato
anidro in 2 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per nebulizzatore.
Sospensione bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prontinal è indicato nel:
trattamento di mantenimento dell’asma, quando l’uso di inalatori
pressurizzati predosati o a polvere è insoddisfacente o inadeguato,
nei
bambini fino a 18 anni e negli adulti;
trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni
di
età (vedere paragrafi 4.2 e 4.4 popolazione pediatrica).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale di beclometasone dipropionato per nebulizzatore deve
essere basata sulla frequenza e sulla gravità dei sintomi.
Le dosi iniziali raccomandate sono:
Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età): 800-1600 microgrammi due
volte al giorno (dose totale giornaliera: 1600-3200 microgrammi).
Bambini (fino a 11 anni di età): 400-800 microgrammi due volte al
giorno
(dose totale giornaliera: 800-1600 microgrammi).
Normalmente non deve essere superata una dose giornaliera di 3200
microgrammi negli adulti e negli adolescenti e di 1600 microgrammi nei
bambini fino a 11 anni di età.
Dopo il miglioramento del controllo dell’asma o del respiro
sibilante
ricorrente, la dose totale giornaliera deve essere ridotta alla dose
efficace più bassa e si può proporre una sola dose giornaliera.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (