Propofol-Lipuro 20 mg/ml Emulsione zur Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

propofolum

Commercializzato da:

B. Braun Medical AG

Codice ATC:

N01AX10

INN (Nome Internazionale):

propofolum

Forma farmaceutica:

Emulsione zur Infusione

Composizione:

propofolum 20 mg, sojae oleum raffinatum 50 mg, triglycerida media, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.023 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Allgemeinanästhetikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

Propofol-Lipuro 10 mg/ml / 20 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Propofolum (2,6-diisopropilfenolo).
Sostanze ausiliarie
Sojae oleum raffinatum 50 mg/ml, triglycerida media 50 mg/ml,
glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii
oleas, aqua ad iniectabile.
1 ml di emulsione (Propofol-Lipuro 10 mg/ml, 20 mg/ml) contiene 0,023
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Propofol-Lipuro 10 mg/ml
1 ml di emulsione iniettabile/per infusione (e.v.) contiene 10 mg di
propofolum.
La fiala da 20 ml contiene 200 mg di propofolum.
Il flaconcino da 20 ml contiene 200 mg di propofolum.
Il flacone per infusione da 50 ml contiene 500 mg di propofolum.
Il flacone per infusione da 100 ml contiene 1000 mg di propofolum.
Propofol-Lipuro 20 mg/ml
1 ml di emulsione per infusione (e.v.) contiene 20 mg di propofolum.
Il flacone per infusione da 50 ml contiene 1000 mg di propofolum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Induzione e mantenimento dell’anestesia generale in adulti e bambini
a partire dai 6 mesi.
Sedazione di breve durata per procedure chirurgiche e diagnostiche in
adulti e bambini a partire da
1 mese.
Sedazione di adulti ventilati durante la terapia intensiva. La
sedazione di bambini sotto i 16 anni durante
la terapia intensiva con Propofol-Lipuro è controindicata.
Posologia/impiego
Raccomandazioni per l’utilizzo
Generalmente con Propofol-Lipuro è necessario somministrare anche
analgesici.
In presenza di un rischio specifico di sindrome da sovraccarico
lipidico (fat overload) si raccomanda di
monitorare i lipidi ematici e di adattare la somministrazione di
Propofol-Lipuro in base ai dati.
Se il paziente in concomitanza riceve anche lipidi per via endovenosa,
questi devono essere ridotti
tenendo presente la quantità di lipidi somministrata come componente
dell’emulsione di Propofol-
Lipuro: 1,0 ml di Propofol-Lipuro 10 mg/ml e Propofol-Lipuro 20 mg/ml
contengono 0,1 g di grassi.
Propofol-Lipuro 20 mg/ml: Propofol-Lipuro 20 mg/ml non deve mai essere
utilizzato come iniezione in
bolo, ma esclusi