Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Budesonide
ASTRAZENECA S.P.A.
R03BA02
Budesonide
"0,125 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML; "0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 20 CONTENITORI MO
N
Budesonide
027621034 - 400 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE TURBOHALER DA 50 DOSI - Autorizzato; 027621022 - 200 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE TURBOHALER DA 100 DOSI - Autorizzato; 027621010 - 100 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE TURBOHALER DA 200 DOSI - Autorizzato; 027621046 - 0,125 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 027621059 - 0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 027621061 - 0,5 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PULMAXAN 100 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE PULMAXAN 200 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE PULMAXAN 400 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE BUDESONIDE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pulmaxan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pulmaxan 3. Come prendere Pulmaxan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pulmaxan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1.CHE COS’È PULMAXAN E A COSA SERVE Pulmaxan è un medicinale per inalazione per bocca somministrato attraverso un inalatore (erogatore Turbohaler). Pulmaxan contiene il principo attivo budesonide. Budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “glucocorticoidi”, che agiscono riducendo e prevenendo il gonfiore e l’infiammazione dei polmoni, favorendo il passaggio dell’aria. Pulmaxan è indicato negli adulti e bambini dai 6 anni di età in poi nel trattamento di: • asma (un’infiammazione delle vie respiratorie, che rende difficoltoso respirare). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'im Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pulmaxan 100 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione Pulmaxan 200 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione Pulmaxan 400 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pulmaxan 100 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione Un erogatore Turbohaler contiene: principio attivo: budesonide 20 mg Pulmaxan 200 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione Un erogatore Turbohaler contiene: principio attivo: budesonide 20 mg Pulmaxan 400 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione Un erogatore Turbohaler contiene: principio attivo: budesonide 20 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pulmaxan è indicato nel trattamento dell'asma bronchiale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia di Pulmaxan va adattata al singolo paziente in relazione alla gravità dell'asma e alla fase della terapia. Adulti: nei casi di asma grave all'inizio della terapia con corticosteroidi per via inalatoria o in corso di riduzione o sospensione della terapia corticosteroidea per via orale, la posologia consigliata è di 200 microgrammi 2-4 volte al dì. La dose di mantenimento è individuale e dovrebbe essere la dose minima che permetta l'assenza di sintomatologia: usualmente è sufficiente un’inalazione da 200 microgrammi al giorno. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Bambini da 6 anni in su: in genere 200 microgrammi al giorno, in due somministrazioni. In caso di necessità, la posologia pu Leggi il documento completo