PYRALVEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VARI

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

A01AD11

INN (Nome Internazionale):

VARI

Confezione:

"50 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE GENGIVALE" 1 FLACONE DA 10 ML; "50 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE GENGIVALE" 1 FLACONE DA 30 ML; GOCC

Classe:

N

Area terapeutica:

VARI

Dettagli prodotto:

005268040 - 50 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE GENGIVALE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 005268026 - GOCCE OROFARINGO 30 ML - Revocato; 005268038 - 50 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE GENGIVALE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 005268014 - GOCCE OROFARINGO 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PYRALVEX 50 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE GENGIVALE
Estratto glucosidico di rabarbaro e Acido salicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 14 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PYRALVEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PYRALVEX
3.
Come usare PYRALVEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PYRALVEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’ È PYRALVEX E A COSA SERVE
PYRALVEX è un medicinale ad uso locale contenente estratto di
rabarbaro e acido salicilico.
L’estratto di rabarbaro ha un’azione antinfiammatoria e analgesica
(aiuta ad alleviare il dolore).
L’acido salicilico è un antibatterico (usato per trattare le
infezioni batteriche).
PYRALVEX è usato
NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI
DI ETÀ SUPERIORE A 12 ANNI
per le
infiammazioni e piccole infezioni localizzate alla bocca. In
particolare nel:
•
Trattamento di gengiviti (infiammazioni della gengiva).
•
Trattamento di stomatiti (infiammazioni della mucosa della bocca).
•
Trattamento delle orofaringiti (infiammazione della parte posteriore
della bocca).
•
Trattamento di supporto ad altri farmaci della piorrea alveolare
(malattia caratterizzata dal
dondolamento di denti apparentemente sani).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
14 giorni.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PYRALVEX 50 mg/ml + 10 mg/ml Soluzione gengivale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono :
•
Principi attivi
-
Estratto glucosidico di rabarbaro............................
500 mg (0,5 g)
(corrispondente a 0,43-0,53% m/v di derivati antrachinonici)
-
Acido
salicilico.......................................................
100 mg (0,1 g)
Eccipiente con effetti noti:
-
Etanolo…………………………………………………59,5%
v/v
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione gengivale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della
piorrea alveolare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
ADULTI E BAMBINI DI 12 ANNI ED OLTRE
: applicare localmente mediante pennellature (dopo aver
rimosso eventuali dentiere) sulla zona interessata fino a 3-4 volte al
giorno. Non risciacquare la
bocca, mangiare o bere immediatamente dopo l’applicazione.
Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano. La
durata massima del
trattamento è di 14 giorni.
BAMBINI AL DI SOTTO DI 12 ANNI:
controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere
paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni di età. Con
l’applicazione topica di
acido salicilico esiste un rischio ipotetico di indurre la Sindrome di
Reye. È stata osservata
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