QUIMOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOXIFLOXACINA

Commercializzato da:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Codice ATC:

S01AE07

INN (Nome Internazionale):

MOXIFLOXACINA

Classe:

N

Area terapeutica:

MOXIFLOXACINA

Dettagli prodotto:

048713010 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0, 25ML - Autorizzato; 048713022 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
QUIMOX 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Moxifloxacina (come cloridrato)
Legga attentamente questo foglio prima di utilizzare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è QUIMOX e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare QUIMOX.
3. Come usare QUIMOX.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare QUIMOX.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È QUIMOX E A COSA SERVE
QUIMOX collirio è utilizzato per il trattamento di infezioni
dell’occhio (congiuntivite) quando causate da
batteri. Il principio attivo è la moxifloxacina, un antinfettivo
oftalmologico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE QUIMOX
Non usi QUIMOX
• Se è allergico (ipersensibile) alla Moxifloxacina, ad altri
chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6.1).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista:
•
SE HA UNA REAZIONE ALLERGICA A QUIMOX.
Reazioni allergiche si manifestano non comunemente e
reazioni gravi si manifestano raramente. In caso di reazioni
allergiche (ipersensibilità) o effetti indesiderati di
qualsiasi tipo consultare la sezione 4.
•
SE INDOSSA LENTI A CONTATTO
– smetta di indossarle in caso di segni o sintomi di infezione
oculare.
Al loro posto indossi gli occhiali. Non ricominci ad indossare le
lenti fino a quando i segni e i
sintomi dell’infezione non saranno scomparsi e fino a quando non
smetterà di usare il medicinale.
Documento reso disponi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
QUIMOX 5 mg/ml collirio, soluzione.
QUIMOX 5 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVAE QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 5 mg di moxifloxacina (come moxifloxacina
cloridrato 5,45 mg)
Una goccia contiene 190 microgrammi di moxifloxacina
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio (soluzione).
Soluzione trasparente, di colore giallo-verdastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da
ceppi sensibili alla moxifloxacina (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso oftalmico. Non usare per iniezioni. QUIMOX 5 mg/ml
collirio, soluzione non deve essere iniettato
sotto la congiuntiva e nemmeno introdotto direttamente nella camera
anteriore dell’occhio.
Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (≥ 65 anni)
La dose è di una goccia 3 volte al giorno nell’occhio/i affetto/i.
L'infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento
dovrà poi essere continuato per altri 2-3 giorni.
Se entro 5 giorni dall’inizio della terapia non si osserva alcun
miglioramento, la diagnosi e/o il trattamento
dovranno essere riesaminati. La durata del trattamento dipende dalla
gravità del disturbo e dal decorso clinico e
batteriologico dell’infezione.
Pazienti pediatrici
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Per impedire la contaminazione della punta del contagocce e della
soluzione, si deve porre attenzione a non
toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la
punta del contagocce del flacone.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente