Radicava Soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

edaravonum

Commercializzato da:

Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, Düsseldorf, Zweigniederlassung Lenzburg

Codice ATC:

N07XX14

INN (Nome Internazionale):

edaravonum

Forma farmaceutica:

Soluzione per infusione

Composizione:

edaravonum 30 mg, E 222 20 mg, cysteini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum phosphoricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 340.8 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (sla)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

RADICAVA®
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
Composizione
Principio attivo: Edaravone.
Sostanze ausiliarie: Idrogenosolfito di sodio (E 222),
L-cisteina-cloridrato-idrato, cloruro di sodio,
idrossido di sodio, acido fosforico e acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 sacca per infusione da 100 ml contiene 30 mg di edaravone.
1 ml di soluzione per infusione contiene 0.3 mg di edaravone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
RADICAVA viene usato per il trattamento della sclerosi laterale
amiotrofica (SLA).
Posologia/Impiego
Avvertenze generali:
L'inizio e il monitoraggio del trattamento con RADICAVA vanno
effettuati in centri specializzati da
medici esperti nel trattamento dei pazienti con SLA.
Il trattamento con RADICAVA può essere iniziato soltanto in presenza
di SLA clinicamente definita,
clinicamente probabile o «probabile in base agli esami di
laboratorio/EMG».
Finora, l'efficacia di RADICAVA è stata dimostrata soltanto con
l'inizio della terapia in fase precoce
(pazienti ancora in grado di lavorare o che comunque non hanno bisogno
di assistenza nella vita
quotidiana). Esistono anche indizi sull'efficacia di RADICAVA con
inizio della terapia in pazienti
con malattia in stadio più avanzato, ma questi dati sono molto
limitati.
Non sono disponibili dati sufficienti a favore del proseguimento della
terapia con RADICAVA in
pazienti con disturbi marcati della funzionalità respiratoria (valore
di riferimento approssimativo
FVC%

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