Radicava Sospensione orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

edaravonum

Commercializzato da:

Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, Düsseldorf, Zweigniederlassung Lenzburg

Codice ATC:

N07XX14

INN (Nome Internazionale):

edaravonum

Forma farmaceutica:

Sospensione orale

Composizione:

edaravonum 105 mg, poly(alcohol vinylicus), xanthani gummi, E 222 5 mg, cysteini hydrochloridum monohydricum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum phosphoricum q.s. ad pH, sorbitolum 2000 mg, simeticoni emulsio, aqua purificata, q.s. ad suspensionem pro 5 ml, natrium 1.10 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (sla)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2023-01-05

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
RADICAVA®, sospensione orale
Che cos'è RADICAVA e quando si usa?
Quando non si può assumere RADICAVA?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di RADICAVA?
Si può assumere RADICAVA durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare RADICAVA?
Quali effetti collaterali può avere RADICAVA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene RADICAVA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile RADICAVA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
RADICAVA®, sospensione orale
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
Che cos'è RADICAVA e quando si usa?
Su prescrizione medica.
RADICAVA serve a rallentare il decorso della malattia negli adulti
affetti da sclerosi laterale amiotrofica
(SLA) che all'inizio del trattamento sono in grado di lavorare o
ancora in grado di svolgere le attività
quotidiane. Il principio attivo di RADICAVA è l'edaravone.
Nella SLA, i motoneuroni (cioè le cellule nervose che inviano ordini
ai muscoli) sono danneggiati; questa
condizione porta a indebolimento dei muscoli, riduzione della massa
muscolare e paralisi.
Si ritiene che l'edaravone protegga le cellule nervose da eventuali
danni riducendo la quantità di determinate
sostanze nocive, denom

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
RADICAVA®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
RADICAVA®
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
Composizione
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FR
Principi attivi
Edaravone.
Sostanze ausiliarie
Soluzione per infusione
Sodio idrosolfito (E 222) 20 mg/100 ml,
L-cisteina-cloridrato-monoidrato, sodio cloruro, sodio idrossido,
acido fosforico e acqua per preparazioni iniettabili.
Contenuto totale di sodio: 340,8 mg/100 ml.
Sospensione orale
Sodio idrosolfito (E 222) 5 mg/5 ml, L-cisteina-cloridrato-monoidrato,
sodio idrossido, acido fosforico,
alcool polivinilico, gomma xantana, sorbitolo (E420) 400 mg/ml,
emulsione di simeticone e acqua depurata.
Contenuto totale di sodio: 1,10 mg/5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1 sacca per infusione da 100 ml contiene 30 mg di edaravone;
1 ml di soluzione per infusione contiene 0,3 mg di edaravone.
Sospensione orale
5 ml di sospensione orale contengono 105 mg di edaravone (equivalenti
a 21 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
RADICAVA viene usato per il trattamento della sclerosi laterale
amiotrofica (SLA).
Posologia/Impiego
Avvertenze generali:
L'inizio e il monitoraggio del trattamento con RADICAVA vanno
effettuati in centri specializzati da medici
esperti nel trattamento dei pazienti con SLA.
Il trattamento con R