Rasagilin Mylan 1 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rasagilinum

Commercializzato da:

Mylan Pharma GmbH

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

rasagilinum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

rasagilinum 1 mg a rasagilini tartras, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbo Di Parkinson

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-08-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
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salute.
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all'occorrenza.
Rasagilin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Che cos’è Rasagilin Mylan e quando si usa?
Rasagilin Mylan viene usato nel trattamento della malattia di
Parkinson. Può essere usato senza o in
associazione ad una terapia con levodopa.
Rasagilin Mylan si usa su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Rasagilin Mylan?
Rasagilin Mylan non può essere somministrato:
·in caso d'ipersensibilità (allergia) alla rasagilina (principio
attivo) o ad una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie di Rasagilin Mylan,
·se soffre di insufficienza epatica di grado medio a severo.
Durante la somministrazione di Rasagilin Mylan non deve assumere altri
inibitori delle
monoaminoossidasi (MAO), indifferentemente se utilizzati come
antidepressivi, per il trattamento
della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione (inclusi
prodotti medicamenti senza
ricetta e prodotti naturali).
Durante il trattamento con Rasagilin Mylan non deve assumere
medicamenti che contengono l'erba
di San Giovanni.
Durante la terapia con Rasagilin Mylan non prenda la petidina
(analgesico molto forte).
Anche la fluoxetina e la fluvoxamina (due sostanze contro le
depressioni) non devono essere assunte
assieme a Rasagilin Mylan.
Tra l'interruzione del trattamento con fluoxetina e l'inizio della
terapia con Rasagilin Mylan bisogna
attendere almeno cinque settimane. Attendere almeno 14 giorni tra
l'interruzione del trattamento con
Rasagilin Mylan e l'inizio del trattamento con inibitori delle MAO,
petidina, fluoxetina e
fluvoxamina.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rasagilin
Mylan?
Una prudenza particolare è richiesta se soffre di un'insufficienza
epatica legg

Scheda tecnica

Rasagilin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principio attivo: rasagilina (come tartrato).
Sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina, amido di mais, amido
pregelatinizzato, acido tartarico,
acido stearico e talco.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 1 mg di rasagilina.
Aspetto delle compresse
Le compresse sono di colore bianco-biancastro, oblunghe, biconvesse,
con impresso «R9SE» su un
lato e «1» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rasagilin Mylan è indicata nel trattamento della malattia di
Parkinson (MP) idiopatica sia in
monoterapia (non associata a terapia concomitante con
levodopa/inibitore della decarbossilasi), sia
come terapia in associazione (associata a terapia concomitante con
levodopa/inibitore della
decarbossilasi) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.
Posologia/Impiego
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno, associata o non
associata a terapia con levodopa/inibitore della decarbossilasi.
Il medicamento può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Bambini e adolescenti (<18 anni)
Non è raccomandato l'uso di rasagilina nei bambini e negli
adolescenti poiché non sono stati condotti
studi sulla sicurezza e sull'efficacia del medicamento in questo
gruppo di pazienti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica.
Il preparato non deve essere utilizzato in pazienti con compromissione
della funzionalità epatica da
moderata a severa (vedere la rubrica «Controindicazioni»). Si
raccomanda cautela all'inizio del
trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza
epatica, poiché in tali pazienti è
rilevabile una farmacocinetica modificata di rasagilina e possono
insorgere effetti indesiderati
(vedere la rubrica «Farmacocinetica - Cinetica di gruppi di pazienti
speciali»). In caso di evoluzione
dell'insufficienza epatica da lieve a moderata, il trattamento con