Rebalance 500 Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

hyperici erba estratto secco quantificatum (Hypericum performatum L., erba)

Commercializzato da:

Zeller Medical AG

Codice ATC:

N06AX25

INN (Nome Internazionale):

hyperici herb extract dry quantificatum (Hypericum performatum L., herb)

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

hyperici erba estratto secco quantificatum (Hypericum performatum L., erba) 500 mg corrisp. hypericinum di 0,5-1,5 mg e hyperforinum max. 1 mg DER: 4-7:1, Auszugsmittel Ethanolum 57.9 % (V/V), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme corrisp. sodio 1.95-3.24 mg, magnesio stearas, macrogolum 6000, silice colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, acido stearicum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 20'000, E 172 (rosso), per compresso haze.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Phytoarzneimittel

Area terapeutica:

In Caso Di Verstimmungszuständen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1996-08-08

Foglio illustrativo

Rebalance® 250 compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Medicamento fitoterapeutico
Che cos’è Rebalance 250 e quando si usa?
Rebalance 250 è un medicamento fitoterapeutico a base di erba di S.
Giovanni. Rebalance 250 contiene
un estratto secco quantificato dell'iperico (Hypericum perforatum L.).
Rebalance 250 mostra di avere un effetto calmante ed equilibratore in
caso di: stato d'animo depresso,
umore instabile, agitazione interiore, paure, stati di tensione e
disturbi del sonno che ne derivano
(difficoltà a prender sonno, sonno interrotto).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se i suoi problemi persistono per più di un mese, chieda l'aiuto del
medico.
Questo medicamento contiene ca. 180 mg di carboidrati digeribili per
singola dose. Il medicamento è
adatto ai diabetici.
Quando non si può assumere Rebalance 250 e quando la sua
somministrazione richiede prudenza?
In caso di ipersensibilità nota nei confronti di estratti di iperico
o di altri componenti del medicamento
(vedi «Cosa contiene Rebalance 250?»), o in presenza di
ipersensibilità nota alla luce, occorre
astenerersi dall'impiego di Rebalance 250.
I preparati a base di erba di S. Giovanni non devono essere usati nei
bambini sotto i 6 anni e possono
essere usati nei bambini dai 6 ai 12 anni solo se espressamente
indicato da un medico.
I preparati di iperico possono indebolire l'effetto di altri
medicamenti! Rebalance 250 non può pertanto
essere impiegato in concomitanza con i seguenti medicamenti:
·Determinati antidepressi

Scheda tecnica

Rebalance® 250/ Rebalance® 500 Filmtabletten
Zeller Medical AG
Medicamento fitoterapeutico
Composizione
Principi attivi
Estratto secco quantificato dell'iperico (Hypericum perforatum L.,
herba), corrispondente a 0.10-0.30%
d'ipericina totale (calcolata come ipericina) e a un massimo di 0.2%
d'iperforina, proporzione droga-
estratto 4-7:1, agente estrattivo etanolo 57.9% (V/V).
Sostanze ausiliarie
Rebalance 250:
Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum 122 mg, Macrogolum
6'000, Hypromellosum,
Titanii dioxidum (E 171), Magnesii stearas, Silica colloidalis
anhydrica, Macrogolum 400,
Propylenglycolum (E 1520), Macrogolum 20'000, Ferri (III) oxidum
rubrum (E 172).
Questo medicamento contiene ca. 180 mg di carboidrati digeribili per
singola dose. Il medicamento è
adatto ai diabetici.
Rebalance 500:
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum
(corrispondente a 3.24 mg di sodio),
Hypromellosum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Macrogolum 6'000, Titanii dioxidum
(E 171), Acidum stearicum, Macrogolum 20'000, Ferri (III) oxidum
rubrum (E 172).
Questo medicamento contiene ca. 120 mg di carboidrati digeribili per
singola dose. Il medicamento è
adatto ai diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Rebalance 250:
1 compressa film-rivestita contiene 250 mg di estratto secco
quantificato dell'iperico (corrispondente a
0.25-0.75 mg d'ipericina totale (calcolata come ipericina) e a un
massimo di 0.5 mg d'iperforina.
Rebalance 500:
1 compressa film-rivestita contiene 500 mg di estratto secco
quantificato dell'iperico (corrispondente a 0.
5–1.5 mg d'ipericina totale (calcolata come ipericina) e a un
massimo di 1 mg d'iperforina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rebalance 250/ 500 mostra di avere un effetto calmante ed
equilibratore in caso di: stato d'animo
depresso, umore instabile, agitazione interiore, paure, stati di
tensione e disturbi del sonno che ne
derivano (difficoltà a prender sonno, sonno interrotto).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Rebala