Rebalance Rx Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

hyperici erba estratto secco quantificatum (Iperico perforato L., erba)

Commercializzato da:

Zeller Medical AG

Codice ATC:

N06AX25

INN (Nome Internazionale):

hyperici herb extract dry quantificatum (Hypericum perforated L., herb)

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

hyperici herbae extractum siccum quantificatum (Hypericum perforatum L., herba) 500 mg corresp. hypericinum 0.5 - 1.5 mg et hyperforinum max. 1 mg DER: 4-7:1 Auszugsmittel Ethanolum 57.9 % (V/V), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.95-3.24 mg, magnesii stearas, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, acidum stearicum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 20'000, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Phytoarzneimittel

Area terapeutica:

Zur kurzfristigen Behandlung von leichten bis mittelgradigen depressiven Episoden

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-07-24

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rebalance® Rx compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Medicamento fitoterapeutico
Che cos’è Rebalance Rx e quando si usa?
Rebalance Rx è un medicamento fitoterapeutico a base di erba di S.
Giovanni. Rebalance Rx
contiene un estratto secco quantificato dell'iperico (Hypericum
perforatum L.).
Rebalance Rx si usa su prescrizione medica in caso di episodi
depressivi da lievi a moderati, umore
depresso, labilità emotiva, irrequietezza interna, ansietà, stati di
tensione e conseguenti disturbi
dell'addormentamento e del sonno.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento contiene ca. 120 mg di carboidrati digeribili per
singola dose. Il medicamento è
adatto ai diabetici.
Quando non si può assumere Rebalance Rx e quando la sua
somministrazione/il suo uso richiede
prudenza?
In caso di ipersensibilità nota nei confronti di estratti di iperico
o di altri componenti del
medicamento (vedi «Cosa contiene Rebalance Rx?»), o in presenza di
ipersensibilità nota alla luce,
occorre astenerersi dall'impiego di Rebalance Rx.
Rebalance Rx non deve essere usato nei pazienti sotto i 18 anni di
età.
Le persone affette da depressione grave non devono usare Rebalance Rx.
I preparati di iperico possono influenzare l'effetto di altri
medicamenti!
Rebalance Rx non può pertanto essere impiegato in concomitanza con i
seguenti medicamenti:
Determinati antidepressivi (medicamenti contro la depressione) o altri
principi attivi serotoninergici
(ad es. amitriptilina, fluoxetina, buspirone, triptani ecc.)
L'assunzione di Rebalance Rx deve essere sospesa almeno 5 giorni prima
di un previsto intervento
chirurgico ed ess

Scheda tecnica

Rebalance® Rx compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Medicamento fitoterapeutico
Composizione
Principi attivi
Estratto secco quantificato dell'iperico (Hypericum perforatum L.,
herba), corrispondente a
0.10 - 0.30% d'ipericina totale (calcolata come ipericina) e a un
massimo di 0.2% d'iperforina,
proporzione droga-estratto 4-7:1, agente estrattivo etanolo 57.9%
(V/V).
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum
(corrispondente a 3.24 mg di sodio),
Hypromellosum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Macrogolum 6'000, Titanii dioxidum
(E 171), Acidum stearicum, Macrogolum 20'000, Ferri (III) oxidum
rubrum (E 172).
Questo medicamento contiene ca. 120 mg di carboidrati digeribili per
singola dose. Il medicamento è
adatto ai diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa film-rivestita contiene 500 mg di estratto secco
quantificato dell'iperico (corrispondente
a 0. 5 – 1.5 mg d'ipericina totale (calcolata come ipericina) e a un
massimo di 1 mg d'iperforina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di breve durata dei sintomi da episodio depressivo di
lieve o media gravità (F32.0 e
F32.1 in conformità a ICD 10).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Gli adulti a partire dai 18 anni prendono una compressa film-rivestita
al giorno (il mattino o la sera),
senza masticarla, con un po' di liquido, preferibilmente durante o
dopo i pasti.
L'impiego e la sicurezza di Rebalance Rx compresse film-rivestite non
sono finora stati sottoposti a
verifica nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di
età.
Il dosaggio massimo consigliato di 500 mg non deve essere superato per
mantenere basso il rischio
di possibili interazioni.
Durata della terapia
A causa dell'azione graduale degli estratti di iperico, è necessario
assumere Rebalance Rx per almeno
14 giorni. Si raccomanda una durata della terapia di almeno 4-6
settimane. Una durata del
trattamento superiore è possibile su prescrizione medica.
Istruzioni posologiche specia